Alisade

Quốc gia: Liên Minh Châu Âu

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: EMA (European Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

φουροϊκή φλουτικαζόνη

Sẵn có từ:

Glaxo Group Ltd.

Mã ATC:

R01AD12

INN (Tên quốc tế):

fluticasone furoate

Nhóm trị liệu:

Ρινικά παρασκευάσματα

Khu trị liệu:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Chỉ dẫn điều trị:

Ενήλικες, έφηβοι (12 ετών και άνω) και παιδιά (6 - 11 ετών). Alisade ενδείκνυται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της αλλεργικής ρινίτιδας.

Tóm tắt sản phẩm:

Revision: 4

Tình trạng ủy quyền:

Αποτραβηγμένος

Ngày ủy quyền:

2008-10-06

Tờ rơi thông tin

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΠΡΟΪΌΝ ΤΟΥ ΟΠΟΊΟΥ Η
ΆΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΔΕΝ ΕΊΝΑΙ ΠΛΈΟΝ ΣΕ
ΙΣΧΎ
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
18
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΠΡΟΪΌΝ ΤΟΥ ΟΠΟΊΟΥ Η
ΆΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΔΕΝ ΕΊΝΑΙ ΠΛΈΟΝ ΣΕ
ΙΣΧΎ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ALISADE 27,5 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΑΝΆ ΨΕΚΑΣΜΌ,
ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Φουροϊκή φλουτικαζόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΛΑΜΒΆΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ
:
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ALISADE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
2.
ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΎ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΉΣΕΤΕ ΤΟ ALISADE
3.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΤΟ ALISADE
4.
ΠΙΘΑΝΈΣ ΑΝΕΠΙ�

Đặc tính sản phẩm

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΠΡΟΪΌΝ ΤΟΥ ΟΠΟΊΟΥ Η
ΆΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΔΕΝ ΕΊΝΑΙ ΠΛΈΟΝ ΣΕ
ΙΣΧΎ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΠΡΟΪΌΝ ΤΟΥ ΟΠΟΊΟΥ Η
ΆΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΔΕΝ ΕΊΝΑΙ ΠΛΈΟΝ ΣΕ
ΙΣΧΎ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ALISADE 27,5 μικρογραμμάρια/ψεκασμό
ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Με κάθε ψεκασμό απελευθερώνονται 27,5
μικρογραμμάρια φουροϊκής
φλουτικαζόνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα.
Λευκό εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Ενήλικες, έφηβοι (ηλικίας 12 ετών και
άνω) και παιδιά ( 6-11 ετών)
Το Alisade ενδείκνυται για την
αντιμετώπιση:
•
των συμπτωμάτων της
αλλεργικής ρινίτιδας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το ρινικό εκνέφωμα φουροϊκής
φλουτικαζόνης προορίζεται
αποκλειστικά για ενδορρινική
χορήγηση.
Για πλήρες θεραπευτικό όφελος,
συνιστάται τακτική, προγραμματισμένη
χρήση. Έναρξη της δράσης έχει
παρατηρηθεί μόλις 8 ώρες μετά την
αρχική χορήγηση. Ωστόσο, μπορεί να
χρειαστεί να περάσουν αρκετές
ημέρες θεραπείας για την επίτευξη του
μέγιστου οφέλους