Alikval 50 mg Tabletki

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Vildagliptinum

Sẵn có từ:

Egis Pharmaceuticals PLC

Mã ATC:

A10BH02

INN (Tên quốc tế):

Vildagliptinum

Liều dùng:

50 mg

Dạng dược phẩm:

Tabletki

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327182766; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327188393; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327182773; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327188416; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327188423; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327188430; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327188447; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327188454; Zawartość opakowania: 140 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327188461; Zawartość opakowania: 150 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327188478; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327188485; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327188492

Tình trạng ủy quyền:

2026-11-23

Tờ rơi thông tin

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALIKVAL, 50 MG, TABLETKI
_Vildagliptinum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Alikval i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alikval
3.
Jak stosować lek Alikval
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Alikval
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALIKVAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Alikval jest wildagliptyna, która należy do
grupy leków zwanych „doustnymi
lekami przeciwcukrzycowymi”.
Wildagliptyna jest stosowana w leczeniu dorosłych pacjentów z
cukrzycą typu 2, którym do
opanowania choroby nie wystarcza stosowanie diety i wykonywanie
ćwiczeń fizycznych. Pomaga
kontrolować stężenie cukru we krwi. Lekarz prowadzący może
przepisać lek Alikval do
stosowania jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w skojarzeniu z
innymi lekami
przeciwcukrzycowymi, które pacjent może przyjmować, jeśli nie
były wystarczająco skuteczne w
kontrolowaniu stężenia cukru we krwi.
Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której organizm nie wytwarza
wystarczającej ilości insuliny, bądź
insulina wytwarzana przez organizm nie działa tak jak powinna.
Cukrzyca może rozwinąć się również
wtedy, gdy organizm wytwarza zbyt dużą ilość glukagonu.
Insuli

Đặc tính sản phẩm

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alikval, 50 mg, tabletki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 50 mg wildagliptyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 119,59 mg laktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki w kolorze białym lub
białawym, o średnicy około 8,0 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wildagliptyna jest wskazana jako uzupełnienie diety i ćwiczeń
fizycznych w celu poprawy
kontroli glikemii u osób dorosłych z cukrzycą typu 2:
-
w monoterapii u pacjentów, u których stosowanie metforminy jest
nieodpowiednie ze
względu na przeciwwskazania lub nietolerancję.
-
w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu
cukrzycy, w tym z
insuliną, jeśli nie zapewniają one odpowiedniej kontroli glikemii
(dostępne dane dotyczące
różnych połączeń – patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1)
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli _
W monoterapii, w skojarzeniu z metforminą, w skojarzeniu z
tiazolidynodionem, w skojarzeniu z
metforminą i sulfonylomocznikiem lub w skojarzeniu z insuliną (z
metforminą lub bez niej),
zalecana dawka dobowa wildagliptyny wynosi 100 mg, podawana w dawce
pojedynczej 50 mg
rano i w dawce pojedynczej 50 mg wieczorem.
2
Gdy produkt leczniczy stosowany jest w terapii dwulekowej, w
skojarzeniu z
sulfonylomocznikiem, zalecana dawka wildagliptyny to 50 mg raz na
dobę, podawana rano. W tej
populacji pacjentów wildagliptyna stosowana w dawce 100 mg na dobę
nie była bardziej
skuteczna niż wildagliptyna w dawce 50 mg raz na dobę.
W przypadku stosowania w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem, w celu
zmniejszenia ryzyka
hipoglikemii można rozważyć podanie mniejszej dawki
sulfonylomocznika.
Nie zaleca się podawania dawek większych niż 100 mg.
W razie pominięcia dawki produktu leczniczego Alikval, należy ją
przyjąć tak szybko jak tylko