البلد: بولندا
اللغة: البولندية
المصدر: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Vildagliptinum
Egis Pharmaceuticals PLC
A10BH02
Vildagliptinum
50 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327182766; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327188393; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327182773; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327188416; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327188423; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327188430; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327188447; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327188454; Zawartość opakowania: 140 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327188461; Zawartość opakowania: 150 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327188478; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327188485; Zawartość opakowania: 180 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05995327188492
2026-11-23
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ALIKVAL, 50 MG, TABLETKI _Vildagliptinum _ _ _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Alikval i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alikval 3. Jak stosować lek Alikval 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Alikval 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ALIKVAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Alikval jest wildagliptyna, która należy do grupy leków zwanych „doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi”. Wildagliptyna jest stosowana w leczeniu dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2, którym do opanowania choroby nie wystarcza stosowanie diety i wykonywanie ćwiczeń fizycznych. Pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi. Lekarz prowadzący może przepisać lek Alikval do stosowania jako jedyny lek przeciwcukrzycowy lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które pacjent może przyjmować, jeśli nie były wystarczająco skuteczne w kontrolowaniu stężenia cukru we krwi. Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny, bądź insulina wytwarzana przez organizm nie działa tak jak powinna. Cukrzyca może rozwinąć się również wtedy, gdy organizm wytwarza zbyt dużą ilość glukagonu. Insuli اقرأ الوثيقة كاملة
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Alikval, 50 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 50 mg wildagliptyny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 119,59 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki w kolorze białym lub białawym, o średnicy około 8,0 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Wildagliptyna jest wskazana jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u osób dorosłych z cukrzycą typu 2: - w monoterapii u pacjentów, u których stosowanie metforminy jest nieodpowiednie ze względu na przeciwwskazania lub nietolerancję. - w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w leczeniu cukrzycy, w tym z insuliną, jeśli nie zapewniają one odpowiedniej kontroli glikemii (dostępne dane dotyczące różnych połączeń – patrz punkty 4.4, 4.5 i 5.1) 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _ _ _Dorośli _ W monoterapii, w skojarzeniu z metforminą, w skojarzeniu z tiazolidynodionem, w skojarzeniu z metforminą i sulfonylomocznikiem lub w skojarzeniu z insuliną (z metforminą lub bez niej), zalecana dawka dobowa wildagliptyny wynosi 100 mg, podawana w dawce pojedynczej 50 mg rano i w dawce pojedynczej 50 mg wieczorem. 2 Gdy produkt leczniczy stosowany jest w terapii dwulekowej, w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem, zalecana dawka wildagliptyny to 50 mg raz na dobę, podawana rano. W tej populacji pacjentów wildagliptyna stosowana w dawce 100 mg na dobę nie była bardziej skuteczna niż wildagliptyna w dawce 50 mg raz na dobę. W przypadku stosowania w skojarzeniu z sulfonylomocznikiem, w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii można rozważyć podanie mniejszej dawki sulfonylomocznika. Nie zaleca się podawania dawek większych niż 100 mg. W razie pominięcia dawki produktu leczniczego Alikval, należy ją przyjąć tak szybko jak tylko اقرأ الوثيقة كاملة