ALIENTO 10 MG FILM KAPLI TABLET, 28 ADET

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

montelukast sodyum

Sẵn có từ:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Mã ATC:

R03DC03

INN (Tên quốc tế):

montelukast Sodium

Loại thuốc theo toa:

Normal

Khu trị liệu:

montelukast

Tình trạng ủy quyền:

Pasif

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

Tờ rơi thông tin

1
KULLANMA TAL
İ
MATI
AL
İ
ENTO
® 10 MG FILM KAPLI TABLET
A
ğ
IZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _10 mg montelukast (10.4 mg montelukast sodyum olarak)
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz,
kroskarmelloz sodyum,
hiproksipropil selüloz, magnezyum stearat, etil alkol mutlak, opadry
AMB TAN (80W27179)
[polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), talk, demir oksit sarı
(E172), lesitin, ksantan gum,
demir oksit kırmızı (E172) ve demir oksit siyah (E172)].
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TAL
İ
MATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız._
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak size reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde bu ilacı kullandı_
ğ
_ınızı _
_doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç hakkında size önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AL_
İ
_ENTO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. AL_
İ
_ENTO'YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. AL_
İ
_ENTO NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. AL_
İ
_ENTO'NUN SAKLANMASI_
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AL
İ
ENTO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AL
İ
ENTO
lökotrienler
adı
verilen
maddeleri
engelleyen
bir
lökotrien
alıcısı
(reseptör)
antagonistidir (kar
ş
ıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek astım belirtilerini
iyile
ş
tirir ve
alerjik nezleyi iyile
ş
tirir.
AL
İ
ENTO steroid (kolesterolle ili
ş
kili, ya
ğ
yapıda bir organik bile
ş
ik) de
ğ
ildir. Çalı
ş
malar
AL
İ
ENTO’nun çocukların büyüme hızını etkilemedi
ğ
ini göstermi
ş
tir (astım ve alerjik nezle
(rinit) hakkında daha fazla bilgi ilerik

Đặc tính sản phẩm

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
AL
İ
ENTO
®
10 mg film kaplı tablet
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Montelukast
10 mg (10.4 mg montelukast sodyum olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
89.3 mg
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
Film kaplı tablet.
Bej, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler.
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AL
İ
ENTO 15 ya
ş
ve üzeri hastalarda persistan astım tedavisi (gündüz ve gece
semptomlarının
önlenmesi,
aspirine
duyarlı
astım
hastalarının
tedavisi
ve
egzersizin
yol
açtı
ğ
ı
bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir.
AL
İ
ENTO 15 ya
ş
ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit pereniyal alerjik rinit
(yıl boyu
devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI
ğ
I VE SÜRESI:
15 ya
ş
ve üzeri adolesanlar ve eri
ş
kinlerde doz günde bir defa bir adet 10 mg tablettir.
15 ya
ş
ve üzeri hastalarda persistan astım
AL
İ
ENTO günde bir kez ak
ş
amları alınmalıdır.
Alerjik rinit
_15 ya_
ş
_ ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik
rinit_
Alerjik rinit için AL
İ
ENTO günde bir kez alınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın
ihtiyaçlarına
göre ki
ş
iselle
ş
tirilebilir.
2
15 ya
ş
ve üzeri hastalarda astım ve alerjik rinit:
Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar ak
ş
amları günde sadece bir adet 10 mg film kaplı
tableti almalıdır.
UYGULAMA
ş
EKLI:
Astım parametreleri üzerinde AL
İ
ENTO’nun terapötik etkisi bir gün içinde ba
ş
lar. AL
İ
ENTO aç
ya
da
tok
karnına
alınabilir.
Hastalara,
astım
kontrol
altına
alındıktan
sonra
da,
astımın
kötüle
ş
ti
ğ
i dönemlerde de AL
İ
ENTO almaya devam etmeleri tavsiye edilmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI
ş
KIN EK BILGILER
BÖBREK YETMEZLI
ğ
I:
Böbrek yetmezli
ğ
i olan hastalarda doz ayarlaması yapmaya gerek yoktur (bkz. bölüm
5.2.).
KAR