देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
montelukast sodyum
GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03DC03
montelukast Sodium
Normal
montelukast
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TAL İ MATI AL İ ENTO ® 10 MG FILM KAPLI TABLET A ğ IZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _10 mg montelukast (10.4 mg montelukast sodyum olarak) içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, hiproksipropil selüloz, magnezyum stearat, etil alkol mutlak, opadry AMB TAN (80W27179) [polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), talk, demir oksit sarı (E172), lesitin, ksantan gum, demir oksit kırmızı (E172) ve demir oksit siyah (E172)]. BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız._ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak size reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde bu ilacı kullandı_ ğ _ınızı _ _doktorunuza söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. AL_ İ _ENTO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. AL_ İ _ENTO'YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. AL_ İ _ENTO NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. AL_ İ _ENTO'NUN SAKLANMASI_ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. AL İ ENTO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? AL İ ENTO lökotrienler adı verilen maddeleri engelleyen bir lökotrien alıcısı (reseptör) antagonistidir (kar ş ıt etki gösteren). Lökotrienleri engelleyerek astım belirtilerini iyile ş tirir ve alerjik nezleyi iyile ş tirir. AL İ ENTO steroid (kolesterolle ili ş kili, ya ğ yapıda bir organik bile ş ik) de ğ ildir. Çalı ş malar AL İ ENTO’nun çocukların büyüme hızını etkilemedi ğ ini göstermi ş tir (astım ve alerjik nezle (rinit) hakkında daha fazla bilgi ilerik पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI AL İ ENTO ® 10 mg film kaplı tablet 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: Montelukast 10 mg (10.4 mg montelukast sodyum olarak) YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 89.3 mg Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Film kaplı tablet. Bej, yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler. 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR AL İ ENTO 15 ya ş ve üzeri hastalarda persistan astım tedavisi (gündüz ve gece semptomlarının önlenmesi, aspirine duyarlı astım hastalarının tedavisi ve egzersizin yol açtı ğ ı bronkokonstriksiyonun önlenmesi) için endikedir. AL İ ENTO 15 ya ş ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit pereniyal alerjik rinit (yıl boyu devam eden) semptomlarının giderilmesi için endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: 15 ya ş ve üzeri adolesanlar ve eri ş kinlerde doz günde bir defa bir adet 10 mg tablettir. 15 ya ş ve üzeri hastalarda persistan astım AL İ ENTO günde bir kez ak ş amları alınmalıdır. Alerjik rinit _15 ya_ ş _ ve üzeri hastalarda mevsimsel alerjik rinit ve pereniyal alerjik rinit_ Alerjik rinit için AL İ ENTO günde bir kez alınmalıdır. Uygulama zamanı hastanın ihtiyaçlarına göre ki ş iselle ş tirilebilir. 2 15 ya ş ve üzeri hastalarda astım ve alerjik rinit: Hem astımı hem de alerjik riniti olan hastalar ak ş amları günde sadece bir adet 10 mg film kaplı tableti almalıdır. UYGULAMA ş EKLI: Astım parametreleri üzerinde AL İ ENTO’nun terapötik etkisi bir gün içinde ba ş lar. AL İ ENTO aç ya da tok karnına alınabilir. Hastalara, astım kontrol altına alındıktan sonra da, astımın kötüle ş ti ğ i dönemlerde de AL İ ENTO almaya devam etmeleri tavsiye edilmelidir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILI ş KIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLI ğ I: Böbrek yetmezli ğ i olan hastalarda doz ayarlaması yapmaya gerek yoktur (bkz. bölüm 5.2.). KAR पूरा दस्तावेज़ पढ़ें