Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ALFUZOSINA HIDROCLORURO
ZENTIVA K.S.
G04CA01
ALFUZZOSINA HYDROCHLORIDE
10 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
ALFUZOSINA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Alfuzosina
ALFUZOSINA ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG , 30 comprimidos Suspendido 12/12/2016 No Comercializado
Anulado
1970-01-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ALFUZOSINA ZENTIVA 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG _Alfuzosina hidrocloruro _ LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Alfuzosina Zentiva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alfuzosina Zentiva 3. Cómo tomar Alfuzosina Zentiva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Alfuzosina Zentiva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ALFUZOSINA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Alfuzosina Zentiva pertenece a un grupo de medicamentos que actúan sobre la vejiga, uretra (conducto que comunica el riñón con el exterior a través del pene) y próstata. Alfuzosina Zentiva está indicado en el tratamiento de algunos de los síntomas funcionales de la hiperplasia benigna de próstata (aumento del tamaño de próstata). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALFUZOSINA ZENTIVA NO TOME ALFUZOSINA ZENTIVA si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si padece hipotensión ortostática (disminución de la presión arterial al ponerse de pie) si está tomando otros medicamentos del mismo tipo que este medicamento (alfa 1 -bloqueantes)_ _ si padece insuficiencia hepática (enfermedad de hígado) si padece insuficiencia renal grave (enfermedad grave de riñón) si padece obstrucción intestinal. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a Đọc toàn bộ tài liệu
1 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Alfuzosina Zentiva 10 mg comprimidos de liberación prolongada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 10 mg de alfuzosina (DCI) hidrocloruro . Excipiente(s) con efecto conocido Excipientes: Aceite de ricino hidrogenado 41,40 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos de liberación prolongada. Son comprimidos redondos y biconvexos. Cada comprimido está formado por tres capas: una capa matriz blanca que contiene el principio activo entre dos capas inactivas amarillas. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia benigna de próstata (HBP). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis recomendada es de un comprimido diario de 10 mg que se debe tomar después de una comida. La administración es por vía oral. Los comprimidos se deben tragar enteros sin masticar ni triturar con ayuda de un poco de agua (ver sección 4.4). _Insuficiencia hepática _ Alfuzosina está contraindicada en pacientes con insuficiencia hepática grave. En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, no se debe administrar este medicamento, se recomienda una formulación de alfuzosina de liberación inmediata (2,5 mg). _Insuficiencia renal _ Alfuzosina no debe administrarse en pacientes con insuficiencia renal grave. En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, se recomienda comenzar el tratamiento con una dosis menor, que se incrementará a 10 mg en función de la respuesta clínica. _Población pediátrica _ No se ha demostrado la eficacia de alfuzosina en niños de 2 a 16 años (ver sección 5.1). Por tanto, alfuzosina no está indicada para utilizarse en población pediátrica. 2 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 Antecedentes de hipotensión ortostática Asociación con otros Đọc toàn bộ tài liệu