ALFUZOSINA ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

ALFUZOSINA HIDROCLORURO

Prieinama:

ZENTIVA K.S.

ATC kodas:

G04CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ALFUZZOSINA HYDROCHLORIDE

Dozė:

10 mg

Vaisto forma:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Sudėtis:

ALFUZOSINA HIDROCLORURO 10 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Alfuzosina

Produkto santrauka:

ALFUZOSINA ZENTIVA 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG , 30 comprimidos Suspendido 12/12/2016 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

1970-01-01

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALFUZOSINA ZENTIVA 10 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
_Alfuzosina hidrocloruro _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Alfuzosina Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alfuzosina Zentiva
3. Cómo tomar Alfuzosina Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Alfuzosina Zentiva
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES ALFUZOSINA ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alfuzosina Zentiva pertenece a un grupo de medicamentos que actúan
sobre la vejiga, uretra (conducto que
comunica el riñón con el exterior a través del pene) y próstata.
Alfuzosina Zentiva está indicado en el tratamiento de algunos de los
síntomas funcionales de la hiperplasia
benigna de próstata (aumento del tamaño de próstata).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALFUZOSINA ZENTIVA
NO TOME ALFUZOSINA ZENTIVA

si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6)

si padece hipotensión ortostática (disminución de la presión
arterial al ponerse de pie)

si está tomando otros medicamentos del mismo tipo que este
medicamento (alfa
1
-bloqueantes)_ _

si padece insuficiencia hepática (enfermedad de hígado)

si padece insuficiencia renal grave (enfermedad grave de riñón)

si padece obstrucción intestinal.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a

Prekės savybės

1
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alfuzosina Zentiva 10 mg comprimidos de liberación
prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido contiene 10 mg de alfuzosina (DCI) hidrocloruro
.
Excipiente(s) con efecto conocido
Excipientes:
Aceite de ricino hidrogenado 41,40 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada.
Son comprimidos redondos y biconvexos. Cada comprimido está formado
por tres capas: una capa matriz
blanca que contiene el principio activo entre dos capas inactivas
amarillas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia benigna de
próstata
(HBP).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada es de un comprimido diario de 10 mg que se debe
tomar después de una comida.
La administración es por vía oral. Los comprimidos se deben tragar
enteros sin masticar ni triturar con
ayuda de un poco de agua (ver sección 4.4).
_Insuficiencia hepática _
Alfuzosina
está
contraindicada
en
pacientes
con
insuficiencia
hepática
grave.
En
pacientes
con
insuficiencia hepática leve a moderada, no se debe administrar este
medicamento, se recomienda una
formulación de alfuzosina de liberación inmediata (2,5 mg).
_Insuficiencia renal _
Alfuzosina no debe administrarse en pacientes con insuficiencia renal
grave. En pacientes con insuficiencia
renal leve a moderada, se recomienda comenzar el tratamiento con una
dosis menor, que se incrementará a
10 mg en función de la respuesta clínica.
_Población pediátrica _
No se ha demostrado la eficacia de alfuzosina en niños de 2 a 16
años (ver sección 5.1). Por tanto,
alfuzosina no está indicada para utilizarse en población
pediátrica.
2
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1

Antecedentes de hipotensión ortostática

Asociación con otros