Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
alfuzosinhydroklorid
Hexal A/S
G04CA01
alfuzosin hydrochloride
5 mg
Depottablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; alfuzosinhydroklorid 5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Alfuzosin
Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 60x1 tabletter
Avregistrerad
2004-06-04
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALFUZOSIN HEXAL 5 MG DEPOTTABLETTER alfuzosinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Alfuzosin Hexal är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Alfuzosin Hexal 3. Hur du använder Alfuzosin Hexal 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alfuzosin Hexal ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ALFUZOSIN HEXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Alfuzosin Hexal tillhör en grupp läkemedel som kallas alfa-1-receptorblockerare eller alfareceptorblockare. Används vid behandling av måttliga eller svåra symtom orsakade av förstorad prostatakörtel, ett tillstånd som också kallas benign prostatahyperplasi. Förstorad prostatakörtel kan orsaka urineringsproblem, såsom frekvent och svårighet att kasta vatten, speciellt på natten. Alfareceptorblockerare gör så att musklerna i prostatan och urinblåsan slappnar av. Detta gör i sin tur att det blir lättare att kasta vatten. Alfuzosinhydroklorid som finns i Alfuzosin Hexal kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALFUZOSIN HEXAL ANVÄND INTE ALFUZOSIN HEXAL Om du är allergisk mot alfuzosinhydroklorid, andra kinolinderivat (t.ex. terazosin, doxazosi Đọc toàn bộ tài liệu
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Alfuzosin Hexal 5 mg, depottablett 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 5 mg alfuzosinhydroklorid Hjälpämne med känd effekt: En tablett innehåller 55 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Depottablett. Vit, rund, odragerad tablett med avrundad kant. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av måttliga till svåra funktionella miktionsbesvär vid benign prostatahyperplasi (BPH). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Depottabletten ska sväljas hel tillsammans med tillräcklig mängd vätska. Depottabletten kan tas med eller utan föda. _Vuxna_ 1 depottablett 5 mg två gånger dagligen (morgon och kväll). Dosen får inte överstiga 10 mg dagligen. Den första dosen ska tas vid sänggåendet. _Äldre (över 65 år)_ 1 depottablett 5 mg dagligen. Den första dosen ska tas vid sänggåendet. Om dosen tolereras väl och om ytterligare effekt krävs kan dosen ökas till 10 mg dagligen given som 1 depottablett 5 mg två gånger dagligen. Farmakokinetiska och kliniska säkerhetsdata visar att någon dosminskning till äldre patienter inte är nödvändig. _Nedsatt njurfunktion_ Lätt till måttligt nedsatt njurfunktion: 1 depottablett 5 mg dagligen. Den första dosen ska tas vid sänggåendet. Dosen ska justeras enligt det kliniska svaret. _Gravt nedsatt njurfunktion:_ Alfuzosin Hexal 5 mg ska inte ges till patienter med gravt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance <30 ml/min) eftersom kliniska säkerhetsdata saknas för denna patientgrupp (se avsnitt 4.4). _Nedsatt leverfunktion_ Alfuzosin Hexal, administrerat som 5 mg depottabletter, är kontraindicerat till patienter med gravt nedsatt leverfunktion. Barn Effekten av alfuzosin har inte visats hos barn i åldrarna 2 till 16 år (se avsnitt 5.1). Därför är alfuzosin inte indicerat för användning i den pediatriska populationen. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Överkänslighet mot alfuzosin, andra kinazoliner (t.ex. Đọc toàn bộ tài liệu