Alfuzosin Hexal 5 mg Depottablett

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

alfuzosinhydroklorid

Διαθέσιμο από:

Hexal A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04CA01

INN (Διεθνής Όνομα):

alfuzosin hydrochloride

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Depottablett

Σύνθεση:

laktosmonohydrat Hjälpämne; alfuzosinhydroklorid 5 mg Aktiv substans

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική περιοχή:

Alfuzosin

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 180 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 60x1 tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Avregistrerad

Ημερομηνία της άδειας:

2004-06-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALFUZOSIN HEXAL 5 MG DEPOTTABLETTER
alfuzosinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även biverkningar som
inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Alfuzosin Hexal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Alfuzosin Hexal
3.
Hur du använder Alfuzosin Hexal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alfuzosin Hexal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALFUZOSIN HEXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Alfuzosin Hexal tillhör en grupp läkemedel som kallas
alfa-1-receptorblockerare eller
alfareceptorblockare.
Används vid behandling av måttliga eller svåra symtom orsakade av
förstorad prostatakörtel, ett tillstånd
som också kallas benign prostatahyperplasi. Förstorad
prostatakörtel kan orsaka urineringsproblem, såsom
frekvent och svårighet att kasta vatten, speciellt på natten.
Alfareceptorblockerare gör så att musklerna i
prostatan och urinblåsan slappnar av. Detta gör i sin tur att det
blir lättare att kasta vatten.
Alfuzosinhydroklorid som finns i Alfuzosin Hexal kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ALFUZOSIN HEXAL
ANVÄND INTE ALFUZOSIN HEXAL

Om du är allergisk mot alfuzosinhydroklorid, andra kinolinderivat
(t.ex. terazosin, doxazosi

Αρχείο Π.Χ.Π.

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Alfuzosin Hexal 5 mg, depottablett
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 5 mg alfuzosinhydroklorid
Hjälpämne med känd effekt:
En tablett innehåller 55 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Depottablett.
Vit, rund, odragerad tablett med avrundad kant.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttliga till svåra funktionella miktionsbesvär vid
benign prostatahyperplasi
(BPH).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Depottabletten ska sväljas hel tillsammans med tillräcklig mängd
vätska.
Depottabletten kan tas med eller utan föda.
_Vuxna_
1 depottablett 5 mg två gånger dagligen (morgon och kväll). Dosen
får inte överstiga 10 mg
dagligen. Den första dosen ska tas vid sänggåendet.
_Äldre (över 65 år)_
1 depottablett 5 mg dagligen. Den första dosen ska tas vid
sänggåendet. Om dosen tolereras
väl och om ytterligare effekt krävs kan dosen ökas till 10 mg
dagligen given som 1
depottablett 5 mg två gånger dagligen.
Farmakokinetiska och kliniska säkerhetsdata visar att någon
dosminskning till äldre patienter
inte är nödvändig.
_Nedsatt njurfunktion_
Lätt till måttligt nedsatt njurfunktion:
1 depottablett 5 mg dagligen. Den första dosen ska tas vid
sänggåendet. Dosen ska justeras
enligt det kliniska svaret.
_Gravt nedsatt njurfunktion:_
Alfuzosin Hexal 5 mg ska inte ges till patienter med gravt nedsatt
njurfunktion
(kreatininclearance <30 ml/min) eftersom kliniska säkerhetsdata
saknas för denna
patientgrupp (se avsnitt 4.4).
_Nedsatt leverfunktion_
Alfuzosin Hexal, administrerat som 5 mg depottabletter, är
kontraindicerat till patienter med
gravt nedsatt leverfunktion.
Barn
Effekten av alfuzosin har inte visats hos barn i åldrarna 2 till 16
år (se avsnitt 5.1). Därför är
alfuzosin inte indicerat för användning i den pediatriska
populationen.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Överkänslighet mot alfuzosin, andra kinazoliner (t.ex.