ALERGOLIBER 1 mg/ml, solution buvable

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

rupatadine

Sẵn có từ:

Biohorm SA

Mã ATC:

R06AX28

INN (Tên quốc tế):

rupatadine

Liều dùng:

1 mg

Dạng dược phẩm:

solution

Thành phần:

composition pour 1ml de solution buvable > rupatadine : 1 mg . Sous forme de : fumarate de rupatadine

Loại thuốc theo toa:

liste II

Khu trị liệu:

AUTRES ANTIHISTAMINIQUES POUR USAGE SYSTEMIQUE

Tóm tắt sản phẩm:

222 559-4 ou 34009 222 559 4 1 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 120 ml avec seringue(s) pour administration orale polypropylène polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Tình trạng ủy quyền:

Archivée

Ngày ủy quyền:

2012-08-06

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/08/2014
Dénomination du médicament
ALERGOLIBER 1 mg/ml, solution buvable
Rupatadine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ALERGOLIBER 1 mg/ml, solution buvable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ALERGOLIBER 1 mg/ml, solution buvable ?
3. Comment prendre ALERGOLIBER 1 mg/ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALERGOLIBER 1 mg/ml, solution buvable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ALERGOLIBER 1 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La substance active de ALERGOLIBER 1 mg/ml, solution buvable est la
rupatadine, qui est un antihistaminique.
Indications thérapeutiques
ALERGOLIBER 1 mg/ml, solution buvable soulage les symptômes de la
rhinite allergique, tels qu’éternuements, écoulement
nasal, congestion nasale, démangeaisons des yeux et du nez chez les
enfants âgés de 2 à 11 ans.
ALERGOLIBER 1 mg/ml, solution buvable soulage également les
symptômes de l’urticaire (éruption cutanée allergique),
tels que démangeaisons et papules chez les enfants âgés de 2 à 11
ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ALERGOLIBER 1 mg/ml, solution
buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/08/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALERGOLIBER 1 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution buvable contient 1 mg de rupatadine (sous forme de
fumarate).
Excipients : saccharose 300 mg/ml, parahydroxybenzoate de méthyle
(E218) 1,00 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution jaune transparente.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhinite allergique (incluant la rhinite
allergique persistante) et de l’urticaire chez les enfants
âgés de 2 à 11 ans (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Enfants âgés de 2 à 11 ans
Enfants dont le poids est supérieur ou égal à 25 kg :
5 ml (5 mg de rupatadine) de solution buvable une fois par jour, à
prendre au cours ou en dehors des repas.
Enfants dont le poids est supérieur ou égal à 10 kg et inférieur
à 25 kg :
2,5 ml (2,5 mg de rupatadine) de solution buvable une fois par jour,
à prendre au cours ou en dehors des repas.
L’utilisation de la rupatadine n’est pas recommandée chez les
enfants de moins de 2 ans en raison de l’absence de données
dans cette population (voir rubrique 4.4).
La présentation rupatadine en comprimés à 10 mg est mieux adaptée
pour les adultes et les adolescents (âgés de plus de
12 ans).
Patients insuffisants rénaux ou hépatiques :
L’utilisation de la rupatadine n’est pas recommandée chez les
patients insuffisants rénaux ou hépatiques en raison de
l’absence de données dans ces populations.
Mode d’administration :
·
ouvrir le flacon en appuyant sur le capuchon puis en le tournant dans
le sens inverse des aiguilles d’une montre,
·
prendre la seringue et la placer dans le bouchon perforé, puis
retourner le flacon,
·
remplir la seringue avec la quantité prescrite,
·
administrer la dose en vidant la seringue directement dans la bouche,
·
bien laver la seringu