Pajjiż: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
rupatadine
Biohorm SA
R06AX28
rupatadine
1 mg
solution
composition pour 1ml de solution buvable > rupatadine : 1 mg . Sous forme de : fumarate de rupatadine
liste II
AUTRES ANTIHISTAMINIQUES POUR USAGE SYSTEMIQUE
222 559-4 ou 34009 222 559 4 1 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 120 ml avec seringue(s) pour administration orale polypropylène polyéthylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2012-08-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 28/08/2014 Dénomination du médicament ALERGOLIBER 1 mg/ml, solution buvable Rupatadine Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que ALERGOLIBER 1 mg/ml, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ALERGOLIBER 1 mg/ml, solution buvable ? 3. Comment prendre ALERGOLIBER 1 mg/ml, solution buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ALERGOLIBER 1 mg/ml, solution buvable ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE ALERGOLIBER 1 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique La substance active de ALERGOLIBER 1 mg/ml, solution buvable est la rupatadine, qui est un antihistaminique. Indications thérapeutiques ALERGOLIBER 1 mg/ml, solution buvable soulage les symptômes de la rhinite allergique, tels qu’éternuements, écoulement nasal, congestion nasale, démangeaisons des yeux et du nez chez les enfants âgés de 2 à 11 ans. ALERGOLIBER 1 mg/ml, solution buvable soulage également les symptômes de l’urticaire (éruption cutanée allergique), tels que démangeaisons et papules chez les enfants âgés de 2 à 11 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ALERGOLIBER 1 mg/ml, solution buvable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 28/08/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ALERGOLIBER 1 mg/ml, solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution buvable contient 1 mg de rupatadine (sous forme de fumarate). Excipients : saccharose 300 mg/ml, parahydroxybenzoate de méthyle (E218) 1,00 mg/ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. Solution jaune transparente. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de la rhinite allergique (incluant la rhinite allergique persistante) et de l’urticaire chez les enfants âgés de 2 à 11 ans (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Enfants âgés de 2 à 11 ans Enfants dont le poids est supérieur ou égal à 25 kg : 5 ml (5 mg de rupatadine) de solution buvable une fois par jour, à prendre au cours ou en dehors des repas. Enfants dont le poids est supérieur ou égal à 10 kg et inférieur à 25 kg : 2,5 ml (2,5 mg de rupatadine) de solution buvable une fois par jour, à prendre au cours ou en dehors des repas. L’utilisation de la rupatadine n’est pas recommandée chez les enfants de moins de 2 ans en raison de l’absence de données dans cette population (voir rubrique 4.4). La présentation rupatadine en comprimés à 10 mg est mieux adaptée pour les adultes et les adolescents (âgés de plus de 12 ans). Patients insuffisants rénaux ou hépatiques : L’utilisation de la rupatadine n’est pas recommandée chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques en raison de l’absence de données dans ces populations. Mode d’administration : · ouvrir le flacon en appuyant sur le capuchon puis en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre, · prendre la seringue et la placer dans le bouchon perforé, puis retourner le flacon, · remplir la seringue avec la quantité prescrite, · administrer la dose en vidant la seringue directement dans la bouche, · bien laver la seringu Aqra d-dokument sħiħ