Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumalendronat (Ph.Eur.); Calciumcarbonat; Colecalciferol
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
M05BB05
Alendronate Sodium (Ph. Eur.), Calcium Carbonate, Cholecalciferol
Filmtablette und Brausetablette
Teil 1 - Filmtablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 91,35 Milligramm; Teil 2 - Brausetablette; Calciumcarbonat (00058) 2500 Milligramm; Colecalciferol (00615) 0,0242 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2013-08-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ALENDRON-HEXAL PLUS CALCIUM D 70 MG + 1000 MG/880 I.E. TABLETTEN + BRAUSETABLETTEN Alendronsäure + Calcium/Colecalciferol (Vitamin D3) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Alendron-HEXAL Plus und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendron-HEXAL Plus beachten? 3. Wie ist Alendron-HEXAL Plus einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alendron-HEXAL Plus aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST ALENDRON-HEXAL PLUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Alendron-HEXAL Plus wird zur BEHANDLUNG DER OSTEOPOROSE bei Frauen nach den Wechseljahren angewendet, die zusätzlich eine tägliche Calcium- und Vitamin-D3-Ergänzung benötigen. Diese Kombination senkt das Risiko für Wirbel- und Hüftbrüche. a) ALENDRONAT gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Bisphosphonate genannt werden. Es verhindert den Knochenverlust, der bei Frauen nach den Wechseljahren auftritt, und unterstützt die Knochenneubildung. b) CALCIUM/VITAMIN D3 liefern das Calcium und das Vitamin D3, das der Körper zur Härtung neuer Knochensubstanz benötigt. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALENDRON-HEXAL PLUS BEACHTEN? ALENDRON-HEXAL PLUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN wenn Sie ALLERGISCH gegen Natriumalend Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alendron-HEXAL Plus Calcium D 70 mg + 1000 mg/880 I.E. Tabletten + Brausetabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Filmtablette enthält 70 mg Alendronsäure (als 91,35 mg Natriumalendronat [Ph.Eur.]). Jede Brausetablette enthält 2.500 mg Calciumcarbonat (entsprechend 1.000 mg Calcium) und 22 Mikrogramm (880 I.E.) Colecalciferol (Vitamin D3). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Brausetablette enthält 376,2 mg Lactose, 4,2 mmol (entspricht 96 mg) Natrium, Sucrose und Sojaöl. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM FILMTABLETTE Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette (Durchmesser 10 mm) mit der Prägung „ALN 70“ auf einer Seite. BRAUSETABLETTE Weiße, runde, biplane Brausetablette (Durchmesser 30 mm) mit Orangengeruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Therapie der postmenopausalen Osteoporose. Alendronat mindert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen. Alendron-HEXAL Plus ist nur für Patienten bestimmt, bei denen, basierend auf einer individuellen Beurteilung, die enthaltene Calcium- bzw. Vitamin-D3-Menge zur Ergänzung als ausreichend erachtet wird. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Alendron-HEXAL Plus ist eine Wochentherapie, bestehend aus 1 Alendronat 70 mg Filmtablette und 6 Calcium/Vitamin-D3-Brausetabletten. Die empfohlene Dosis ist eine Alendronat 70 mg Filmtablette am ersten Tag, gefolgt von 1 Calcium/Vitamin-D3- Brausetablette am nächsten Tag, die 6 Tage lang täglich eingenommen wird. Dieser siebentägige Zyklus wird anschließend jede Woche, beginnend mit einer Alendronat 70 mg Filmtablette, wiederholt. _ALENDRONAT 70 MG (FILMTABLETTE) _ DOSIERUNG Die Alendronat 70 mg Filmtablette sollte jede Woche am selben Tag eingenommen werden. Die empfohlene Dosis ist eine 70 mg Filmtablette einmal wöchentlich. Die optimale Dauer einer Bisphosphonat- Behandlung bei Osteoporose ist nicht festgelegt. Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäß Đọc toàn bộ tài liệu