Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Albumin, human
BAXALTA INNOVATIONS GMBH
B05AA01
Albumin, human
50 g/l
infuusioneste, liuos
Kaupan: 250 ml (VNR-numero: 048015) Ei kaupan: 500 ml, 10 x 500 ml, 24 x 250 ml
Resepti: 250 ml Ei kaupan: 500 ml, 10 x 500 ml, 24 x 250 ml
albumiini
Entiset kauppanimet: ALBUMIN BAXTER
Myyntilupa myönnetty
2006-12-21
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ALBUMIN BAXALTA 50 G/L INFUUSIONESTE, LIUOS ihmisen albumiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Albumin Baxalta 50 g/l on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Albumin Baxalta 50 g/l -valmistetta 3. Miten Albumin Baxalta 50 g/l –valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Albumin Baxalta 50 g/l -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ALBUMIN BAXALTA 50 G/L ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Albumin Baxalta 50g/l sisältää albumiiniksi kutsuttua veren nestemäisen osan (plasman) proteiinia. Valmiste kuuluu veren korvikkeet ja plasman proteiinifraktiot farmakoterapeuttiseen lääkeryhmään. Se valmistetaan verenluovuttajilta kerätystä ihmisen verestä. 250 ml injektiopullossa on 12,5 g ihmisen albumiinia. 500 ml injektiopullossa on 25 g ihmisen albumiinia. Ihmisen albumiinia käytetään veritilavuuden palauttamiseen ja ylläpitoon potilailla, jotka ovat menettäneet verta tai nesteitä tiettyjen lääketieteellisten tilojen seurauksena, kun veritilavuuden vajaus on osoitettu ja kolloidien käyttö tarpeen. Albumiinin käyttö keinotekoisen kolloidin asemesta ja tarvittava annos riippuvat potilaan kliinisestä tilasta ja perustuvat virallisiin suosituksiin. 2. MI Đọc toàn bộ tài liệu
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Albumin Baxalta 50 g/l infuusioneste, liuos. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Albumin Baxalta 50 g/l on liuos, jossa on kaikkiaan 50 g/l proteiinia, josta vähintään 95 % on ihmisen albumiinia. 250 ml:ssa liuosta on 12,5 g ihmisen albumiinia. 500 ml:ssa liuosta on 25 g ihmisen albumiinia. Albumin Baxalta 50 g/l on hieman hypo-onkoottinen. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Natrium 130–160 mmol/l. Täydellinen apuaineluettelo ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos. Kirkas, hieman viskoosi neste, melkein väritön, hieman kellertävä, kullan ruskea tai vihreä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kiertävän veritilavuuden palauttaminen ja ylläpito, kun veritilavuuden vajaus on osoitettu ja kolloidin käyttö on tarpeen. Albumiinin käyttö keinotekoisen kolloidin asemesta riippuu potilaan kliinisestä ti- lasta ja perustuu virallisiin suosituksiin. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Käytettävän albumiiniliuoksen pitoisuus, annos ja antonopeus määrätään potilaan yksilöllisten tarpei- den mukaan. Annostus Tarvittava annos riippuu potilaan koosta, vaurion tai sairauden vaikeusasteesta sekä jatkuvasta neste- ja proteiinihukasta. Sopivan annoksen perusteena tulee käyttää verenkierron riittävyyttä eikä plasman albumiinimäärää. Jos potilaalle annetaan ihmisen albumiinia, verenkiertoa on seurattava säännöllisesti esim. seuraavilla mittareilla: - valtimoverenpaine ja pulssi - keskuslaskimopaine - keuhkovaltimon kiilapaine - virtsaneritys - elektrolyytit - hematokriitti/hemoglobiini - sydämen/hengityksen toiminnanvajauksen (esim. hengenahdistus) kliiniset merkit - kallonsisäisen paineen nousun kliiniset merkit (esim. päänsärky). Antotapa Albumin Baxalta 50 g/l voidaan antaa sellaisenaan laskimoon. Infuusionopeus määrätään potilaan tilan ja käyttöaiheen mukaan. Plasmanvaihdossa infuusionopeus on määrättävä poistonopeuden mukaan. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys albumiinivalmisteille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineill Đọc toàn bộ tài liệu