Albumin Baxalta 50 g/l infuusioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Albumin, human

Saatavilla:

BAXALTA INNOVATIONS GMBH

ATC-koodi:

B05AA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Albumin, human

Annos:

50 g/l

Lääkemuoto:

infuusioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 250 ml (VNR-numero: 048015) Ei kaupan: 500 ml, 10 x 500 ml, 24 x 250 ml

Prescription tyyppi:

Resepti: 250 ml Ei kaupan: 500 ml, 10 x 500 ml, 24 x 250 ml

Terapeuttinen alue:

albumiini

Tuoteyhteenveto:

Entiset kauppanimet: ALBUMIN BAXTER

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2006-12-21

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ALBUMIN BAXALTA 50 G/L INFUUSIONESTE, LIUOS
ihmisen albumiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Albumin Baxalta 50 g/l on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Albumin Baxalta 50
g/l -valmistetta
3.
Miten Albumin Baxalta 50 g/l –valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Albumin Baxalta 50 g/l -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ALBUMIN BAXALTA 50 G/L ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Albumin Baxalta 50g/l sisältää albumiiniksi kutsuttua veren
nestemäisen osan (plasman) proteiinia. Valmiste
kuuluu veren korvikkeet ja plasman proteiinifraktiot
farmakoterapeuttiseen lääkeryhmään. Se valmistetaan
verenluovuttajilta kerätystä ihmisen verestä.
250 ml injektiopullossa on 12,5 g ihmisen albumiinia.
500 ml injektiopullossa on 25 g ihmisen albumiinia.
Ihmisen albumiinia käytetään veritilavuuden palauttamiseen ja
ylläpitoon potilailla, jotka ovat menettäneet
verta tai nesteitä tiettyjen lääketieteellisten tilojen
seurauksena, kun veritilavuuden vajaus on osoitettu ja
kolloidien käyttö tarpeen. Albumiinin käyttö keinotekoisen
kolloidin asemesta ja tarvittava annos riippuvat
potilaan kliinisestä tilasta ja perustuvat virallisiin
suosituksiin.
2.
MI

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Albumin Baxalta 50 g/l infuusioneste, liuos.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Albumin Baxalta 50 g/l on liuos, jossa on kaikkiaan 50 g/l proteiinia,
josta vähintään 95 % on ihmisen
albumiinia.
250 ml:ssa liuosta on 12,5 g ihmisen albumiinia.
500 ml:ssa liuosta on 25 g ihmisen albumiinia.
Albumin Baxalta 50 g/l on hieman hypo-onkoottinen.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Natrium
130–160 mmol/l.
Täydellinen apuaineluettelo ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Infuusioneste, liuos.
Kirkas, hieman viskoosi neste, melkein väritön, hieman kellertävä,
kullan ruskea tai vihreä.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Kiertävän veritilavuuden palauttaminen ja ylläpito, kun
veritilavuuden vajaus on osoitettu ja kolloidin
käyttö on tarpeen. Albumiinin
käyttö keinotekoisen kolloidin
asemesta riippuu potilaan kliinisestä ti-
lasta ja perustuu virallisiin
suosituksiin.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Käytettävän albumiiniliuoksen pitoisuus, annos ja antonopeus
määrätään potilaan yksilöllisten tarpei-
den mukaan.
Annostus
Tarvittava annos riippuu potilaan koosta, vaurion tai sairauden
vaikeusasteesta sekä jatkuvasta neste-
ja proteiinihukasta. Sopivan annoksen perusteena tulee käyttää
verenkierron riittävyyttä eikä plasman
albumiinimäärää.
Jos potilaalle annetaan ihmisen albumiinia,
verenkiertoa on seurattava säännöllisesti esim. seuraavilla
mittareilla:
-
valtimoverenpaine ja pulssi
-
keskuslaskimopaine
-
keuhkovaltimon kiilapaine
-
virtsaneritys
-
elektrolyytit
-
hematokriitti/hemoglobiini
-
sydämen/hengityksen toiminnanvajauksen (esim. hengenahdistus)
kliiniset merkit
-
kallonsisäisen paineen nousun kliiniset merkit (esim. päänsärky).
Antotapa
Albumin Baxalta 50 g/l voidaan antaa sellaisenaan laskimoon.
Infuusionopeus määrätään potilaan tilan ja käyttöaiheen mukaan.
Plasmanvaihdossa infuusionopeus on määrättävä poistonopeuden
mukaan.
4.3 VASTA-AIHEET
Yliherkkyys albumiinivalmisteille
tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineill