Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LATANOPROST, TIMOLOLMALEAT
Actavis Group PTC ehf.
S01ED51
LATANOPROST, TIMOLOL MALEATE
5 mg/ml+50 mikrog/ml
øjendråber, opløsning
Markedsført
2011-03-25
1/9 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ALATOPRAN ØJENDRÅBER, OPLØSNING 5 MG/ML+50 MIKROGRAM/ML TIMOLOL / LATANOPROST LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret Alatopran til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du har. Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Alatopran 3. Sådan skal du bruge Alatopran 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Alatopran indeholder to indholdsstoffer: latanoprost og timolol. Latanoprost tilhører en gruppe medicin der kaldes prostaglandinanaloger. Timolol tilhører en gruppe medicin, der kaldes beta-blokkere. Latanoprost virker ved at øge det naturlige væskeudløb fra øjet ud i blodbanen. Timolol virker ved at nedsætte mængden af væske, der dannes i øjet Alatopran bruges til at sænke trykket i øjet, hvis du har en lidelse der kaldes grøn stær eller forhøjet tryk i øjet. Begge disse lidelser hænger sammen med et forøget tryk inde i øjet, og kan påvirke dit syn. Din læge vil normalt ordinere Alatopran, når andre øjendråber ikke har tilstrækkelig virkning. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ALATOPRAN Alatopran kan bruges af voksne mænd og kvinder (inklusiv ældre), men anbefales ikke hvis du er under 18 år. 2/9 BRUG IKKE ALATOPRAN Hvis du er allergisk o Đọc toàn bộ tài liệu
1. OKTOBER 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR ALATOPRAN, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 26951 1. LÆGEMIDLETS NAVN Alatopran 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder 50 mikrogram latanoprost og 6,8 mg timololmaleat, svarende til 5 mg timolol. Hjælpestof med kendt virkning: Benzalkoniumchlorid 0,2 mg/ml (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning. Opløsningen er en klar, farveløs væske. Osmolalitet: 280~320 mOsmol/kg pH: 5,0-7,0 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Reduktion af intraokulært tryk (IOT) hos patienter med åbenvinklet glaukom og okulær hypertension, som ikke i tilstrækkelig grad reagerer på topiske betablokkere eller prostaglandinanaloger. _dk_hum_46040_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Anbefalet dosis til voksne (herunder ældre):_ Anbefalet behandling er én øjendråbe i det berørte øje (/de berørte øjne) én gang daglig. Hvis en dosis glemmes, bør behandlingen fortsættes med den næste dosis som normalt. Den daglige dosis bør ikke overskride én dråbe i det berørte øje (/de berørte øjne). _Pædiatrisk population:_ Alatoprans sikkerhed og virkning er ikke fastslået hos børn og unge. Indgivelsesmåde: Kontaktlinser bør fjernes, inden inddrypning af øjendråber, og kan genindsættes efter 15 minutter. Den systemiske absorption reduceres, når der bruges nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter. Dette kan resultere i færre systemiske bivirkninger og øget lokal aktivitet. Hvis patienten bruger mere end ét topisk oftalmisk lægemiddel, bør lægemidlerne indgives med mindst fem minutters mellemrum. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Alatopran er kontraindikeret hos patienter med: - Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller et eller flere af hjælpestofferne nævnt i pkt. 6.1. - Reaktiv luftvejssygdom, herunder bronkial astma eller bronkial astma i anamnesen eller alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom. - Sinusbradykardi, Đọc toàn bộ tài liệu