Alatopran 5 mg/ml+50 mikrog/ml øjendråber, opløsning

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

LATANOPROST, TIMOLOLMALEAT

Доступна з:

Actavis Group PTC ehf.

Код атс:

S01ED51

ІПН (Міжнародна Ім'я):

LATANOPROST, TIMOLOL MALEATE

Дозування:

5 mg/ml+50 mikrog/ml

Фармацевтична форма:

øjendråber, opløsning

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2011-03-25

інформаційний буклет

1/9
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALATOPRAN
ØJENDRÅBER, OPLØSNING 5 MG/ML+50 MIKROGRAM/ML
TIMOLOL / LATANOPROST
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Alatopran til dig personligt. Lad derfor være
med at give
det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de
samme
symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller
du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Alatopran
3. Sådan skal du bruge Alatopran
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Alatopran indeholder to indholdsstoffer: latanoprost og timolol.
Latanoprost
tilhører en gruppe medicin der kaldes prostaglandinanaloger. Timolol
tilhører
en gruppe medicin, der kaldes beta-blokkere. Latanoprost virker ved at
øge
det naturlige væskeudløb fra øjet ud i blodbanen. Timolol virker
ved at
nedsætte mængden af væske, der dannes i øjet
Alatopran bruges til at sænke trykket i øjet, hvis du har en lidelse
der kaldes
grøn stær eller forhøjet tryk i øjet. Begge disse lidelser hænger
sammen med
et forøget tryk inde i øjet, og kan påvirke dit syn. Din læge vil
normalt ordinere
Alatopran, når andre øjendråber ikke har tilstrækkelig virkning.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i
denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ALATOPRAN
Alatopran kan bruges af voksne mænd og kvinder (inklusiv ældre), men
anbefales ikke hvis du er under 18 år.
2/9
BRUG IKKE ALATOPRAN
Hvis du er allergisk o

Характеристики продукта

1. OKTOBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALATOPRAN, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
26951
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alatopran
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 50 mikrogram latanoprost og 6,8 mg
timololmaleat, svarende til
5 mg timolol.
Hjælpestof med kendt virkning:
Benzalkoniumchlorid 0,2 mg/ml (se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning.
Opløsningen er en klar, farveløs væske.
Osmolalitet: 280~320 mOsmol/kg
pH: 5,0-7,0
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af intraokulært tryk (IOT) hos patienter med åbenvinklet
glaukom og okulær
hypertension, som ikke i tilstrækkelig grad reagerer på topiske
betablokkere eller
prostaglandinanaloger.
_dk_hum_46040_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Anbefalet dosis til voksne (herunder ældre):_
Anbefalet behandling er én øjendråbe i det berørte øje (/de
berørte øjne) én gang daglig.
Hvis en dosis glemmes, bør behandlingen fortsættes med den næste
dosis som normalt.
Den daglige dosis bør ikke overskride én dråbe i det berørte øje
(/de berørte øjne).
_Pædiatrisk population:_
Alatoprans sikkerhed og virkning er ikke fastslået hos børn og unge.
Indgivelsesmåde:
Kontaktlinser bør fjernes, inden inddrypning af øjendråber, og kan
genindsættes efter 15
minutter.
Den systemiske absorption reduceres, når der bruges nasolakrimal
okklusion eller lukning
af øjenlågene i 2 minutter. Dette kan resultere i færre systemiske
bivirkninger og øget lokal
aktivitet.
Hvis patienten bruger mere end ét topisk oftalmisk lægemiddel, bør
lægemidlerne indgives
med mindst fem minutters mellemrum.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Alatopran er kontraindikeret hos patienter med:
-
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller et eller flere af
hjælpestofferne nævnt i
pkt. 6.1.
-
Reaktiv luftvejssygdom, herunder bronkial astma eller bronkial astma i
anamnesen
eller alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom.
-
Sinusbradykardi,