Quốc gia: Brazil
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
PACLITAXEL
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA
ANTINEOPLASICO
PACLITAXEL
ANTINEOPLASICO
6 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 16,7 ML - 1064602170011 - - - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2019-06-10
AKSSUS LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 6 MG/ML AKSSUS PACLITAXEL MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Solução injetável 6mg/mL em embalagens contendo 1 frasco-ampola com 16,7 mL. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução contém o equivalente a: paclitaxel.................................................................................................................................. 6 mg excipientes: óleo de rícino polioxietilado e álcool etílico....................................................... 1 mL INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de: CARCINOMA (TUMOR MALIGNO) DE OVÁRIO AKSSUS é indicado como primeira e segunda linha de tratamento do carcinoma avançado de ovário, quando indicado como primeira linha de tratamento, AKSSUS é utilizado em combinação com outro medicamento com composto de platina. CÂNCER DE MAMA AKSSUS é utilizado como tratamento adjuvante do câncer de mama, ou seja, é utilizado posteriormente ao tratamento principal. Como tratamento de primeira linha é utilizado após recidiva da doença dentro de 6 meses de terapia adjuvante e como tratamento de segunda linha é utilizado após falha da quimioterapia combinada para doença metastática, onde ocorre a disseminação da doença de um órgão para outro. Também é utilizado na terapia de primeira linha em câncer avançado ou metastático de mama, em combinação com trastuzumabe, em pacientes com super expressão do HER-2 em níveis de 2+ e 3+ como determinado por imunohistoquímica. CÂNCER DE NÃO-PEQUENAS CÉLULAS DE PULMÃO AKSSUS é indicado para o tratamento do câncer de não-pequenas células do pulmão em pacientes que não são candidatos a cirurgia e/ou radioterapia com potencial de cura, como tratamento de primeira linha em combinação com um composto de platina ou como agente único. SARCOMA DE KAPOSI AKSSUS é indicado como tratamento Đọc toàn bộ tài liệu
AKSSUS LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA. SOLUÇÃO INJETÁVEL 6 MG/ML 2 AKSSUS PACLITAXEL MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Solução Injetável Solução injetável 6mg/mL em embalagens contendo 1 frasco-ampola com 16,7mL. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL da solução contém o equivalente a: paclitaxel ..................................................................................................................................................................... 6 mg excipientes: óleo de rícino polioxietilado e álcool etílico ........................................................................................... 1 mL INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de: CARCINOMA DE OVÁRIO 1 Terapia de primeira linha em combinação com um composto de platina para o tratamento do carcinoma avançado de ovário. Terapia de segunda linha para o tratamento do carcinoma avançado de ovário. CÂNCER DE MAMA 2 Tratamento adjuvante do câncer de mama linfonodo positivo, administrado em sequência a uma terapia padrão combinada. Tratamento de primeira linha após recidiva da doença dentro de 6 meses de terapia adjuvante. A terapia anterior deve incluir uma antraciclina, a menos que clinicamente contraindicada. Terapia de primeira linha em câncer avançado ou metastático de mama, em combinação com trastuzumabe, em pacientes com super expressão do HER-2 em níveis de 2+ e 3+ como determinado por imunohistoquímica. Terapia de segunda linha após falha da quimioterapia combinada para doença metastática. A terapia anterior deve incluir uma antraciclina, a menos que clinicamente contraindicada. CÂNCER DE NÃO-PEQUENAS CÉLULAS DO PULMÃO 3 Tratamento de primeira linha em combinação com um composto de platina ou como agente único para o tratamento do câncer de não-pequenas células do pulmão em pacientes que não são candidatos a cirurgia e/ou radioterapia com Đọc toàn bộ tài liệu