Quốc gia: Latvia
Ngôn ngữ: Tiếng Latvia
Nguồn: Zāļu valsts aģentūra
Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus
Sandoz d.d., Slovenia
R03AK07
Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus
160 μg/4,5 μg/inhalācijā
Inhalācijas pulveris, dozēts
Pr.
Salutas Pharma GmbH, Germany; Aeropharm GmbH, Germany; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
27-MAY-23
SASKAŅOTS ZVA 28-10-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Airbufo Forspiro 160 mikrogrami/4,5 mikrogrami/inhalācijā, inhalācijas pulveris, dozēts budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Airbufo Forspiro un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Airbufo Forspiro lietošanas 3. Kā lietot Airbufo Forspiro 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Airbufo Forspiro 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Airbufo Forspiro un kādam nolūkam to lieto Airbufo Forspiro ir inhalators, ko lieto: • astmas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 līdz 17 gadiem; • hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu ārstēšanai pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem. Tas satur divas dažādas zāļu vielas: budezonīdu un formoterola fumarāta dihidrātu. • Budezonīds pieder zāļu grupai, ko sauc par „kortikosteroīdiem”. Tas iedarbojas, samazinot un nepieļaujot tūsku un iekaisumu Jūsu plaušās. • Formoterola fumarāta dihidrāts pieder zāļu grupai, ko sauc par „ilgstošas darbības bēta 2 adrenoreceptoru agonistiem” jeb „bronhu paplašinātājiem”. Tas iedarbojas, atslābinot Jūsu elpceļu muskulatūru. Tas Jums palīdz vieglāk elpot. Astma Ir divi dažādi Airbufo Forspiro lietošanas veidi astmas ārstēšanai. a) Dažiem cilvēkiem astmas ārstēšanai tiek nozīmēti di Đọc toàn bộ tài liệu
SASKAŅOTS ZVA 28-10-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Airbufo Forspiro 160 mikrogrami/4,5 mikrogrami/inhalācijā, inhalācijas pulveris, dozēts 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra izsmidzinātā deva (inhalētā deva) satur 160 mikrogramus budezonīda (budesonidum) un 4,5 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta (formoteroli fumaras dihydricus). Katra nomērītā deva (dozētā deva blisterī) satur 194,7 mikrogramus budezonīda un 6,1 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta. Palīgviela ar zināmu iedarbību Laktozes monohidrāts: 5,4 mg katrā nomērītajā devā un 4,4 mg katrā izsmidzinātajā devā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Inhalācijas pulveris, dozēts. Balts līdz pelēkbalts vai gaiši dzeltens pulveris bez aglomerātiem. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Astma Airbufo Forspiro indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu vecuma un vecākiem) regulārai astmas ārstēšanai gadījumos, kad ir piemērota kombinēta zāļu (inhalējamā kortikosteroīda un ilgstošas darbības β 2 -adrenoreceptoru agonista) lietošana: - pacientiem, kuriem neizdodas astmas simptomus adekvāti novērst ar inhalējamiem kortikosteroīdiem un pēc vajadzības inhalējot īslaicīgas darbības β 2 -adrenoreceptoru agonistus, vai - pacientiem, kuriem astmas simptomi jau tiek adekvāti novērsti, lietojot gan inhalējamos kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības β 2 -adrenoreceptoru agonistus. Hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS) Airbufo Forspiro indicēts pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem: simptomātiskai terapijai pacientiem ar HOPS, kuriem forsētās izelpas pirmās sekundes tilpums (FEV 1 ) ir < 70% no paredzētās normas (pēc bronhodilatatoru lietošanas) un kuriem ir paasinājumi slimības anamnēzē, neraugoties uz regulāru terapiju ar bronhodilatatoriem (skatīt arī 4.4. apakšpunktu). 1 SASKAŅOTS ZVA 28-10-2021 4.2. Devas un lietošanas veids Lietošanas veids: inhalācijām. Devas Astm Đọc toàn bộ tài liệu