Airbufo Forspiro 160 mikrogrami/4,5 mikrogrami/inhalācijā, inhalācijas pulveris, dozēts

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Zāļu valsts aģentūra

Viambatanisho vya kazi:

Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus

Inapatikana kutoka:

Sandoz d.d., Slovenia

ATC kanuni:

R03AK07

INN (Jina la Kimataifa):

Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus

Kipimo:

160 μg/4,5 μg/inhalācijā

Dawa fomu:

Inhalācijas pulveris, dozēts

Dawa ya aina:

Pr.

Viwandani na:

Salutas Pharma GmbH, Germany; Aeropharm GmbH, Germany; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Bidhaa muhtasari:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Idhini hali ya:

27-MAY-23

Taarifa za kipeperushi

SASKAŅOTS ZVA 28-10-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Airbufo Forspiro 160 mikrogrami/4,5 mikrogrami/inhalācijā,
inhalācijas pulveris, dozēts
budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Airbufo Forspiro un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Airbufo Forspiro lietošanas
3.
Kā lietot Airbufo Forspiro
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Airbufo Forspiro
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Airbufo Forspiro un kādam nolūkam to lieto
Airbufo Forspiro ir inhalators, ko lieto:
•
astmas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 12 līdz
17 gadiem;
•
hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) simptomu
ārstēšanai pieaugušajiem vecumā
no 18 gadiem.
Tas satur divas dažādas zāļu vielas: budezonīdu un formoterola
fumarāta dihidrātu.
•
Budezonīds pieder zāļu grupai, ko sauc par
„kortikosteroīdiem”. Tas iedarbojas, samazinot un
nepieļaujot tūsku un iekaisumu Jūsu plaušās.
•
Formoterola fumarāta dihidrāts pieder zāļu grupai, ko sauc par
„ilgstošas darbības
bēta
2
adrenoreceptoru agonistiem” jeb „bronhu paplašinātājiem”. Tas
iedarbojas, atslābinot Jūsu
elpceļu muskulatūru. Tas Jums palīdz vieglāk elpot.
Astma
Ir divi dažādi Airbufo Forspiro lietošanas veidi astmas
ārstēšanai.
a) Dažiem cilvēkiem astmas ārstēšanai tiek nozīmēti di

Tabia za bidhaa

SASKAŅOTS ZVA 28-10-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Airbufo Forspiro 160 mikrogrami/4,5 mikrogrami/inhalācijā,
inhalācijas pulveris, dozēts
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra izsmidzinātā deva (inhalētā deva) satur 160 mikrogramus
budezonīda (budesonidum) un
4,5 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta (formoteroli fumaras
dihydricus).
Katra nomērītā deva (dozētā deva blisterī) satur 194,7
mikrogramus budezonīda un 6,1 mikrogramus
formoterola fumarāta dihidrāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Laktozes monohidrāts: 5,4 mg katrā nomērītajā devā un 4,4 mg
katrā izsmidzinātajā devā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas pulveris, dozēts.
Balts līdz pelēkbalts vai gaiši dzeltens pulveris bez
aglomerātiem.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Astma
Airbufo Forspiro indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem (no 12 gadu
vecuma un vecākiem) regulārai
astmas ārstēšanai gadījumos, kad ir piemērota kombinēta zāļu
(inhalējamā kortikosteroīda un ilgstošas
darbības β
2
-adrenoreceptoru agonista) lietošana:
-
pacientiem, kuriem neizdodas astmas simptomus adekvāti novērst ar
inhalējamiem
kortikosteroīdiem un pēc vajadzības inhalējot īslaicīgas
darbības β
2
-adrenoreceptoru agonistus,
vai
-
pacientiem, kuriem astmas simptomi jau tiek adekvāti novērsti,
lietojot gan inhalējamos
kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības β
2
-adrenoreceptoru agonistus.
Hroniska obstruktīva plaušu slimība (HOPS)
Airbufo Forspiro indicēts pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem:
simptomātiskai terapijai pacientiem ar
HOPS, kuriem forsētās izelpas pirmās sekundes tilpums (FEV
1
) ir < 70% no paredzētās normas (pēc
bronhodilatatoru lietošanas) un kuriem ir paasinājumi slimības
anamnēzē, neraugoties uz regulāru
terapiju ar bronhodilatatoriem (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
1
SASKAŅOTS ZVA 28-10-2021
4.2.
Devas un lietošanas veids
Lietošanas veids: inhalācijām.
Devas
Astm