AG-RASAGILINE Comprimé

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

Rasagiline (Mésylate de rasagiline)

Sẵn có từ:

ANGITA PHARMA INC.

Mã ATC:

N04BD02

INN (Tên quốc tế):

RASAGILINE

Liều dùng:

1MG

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

Rasagiline (Mésylate de rasagiline) 1MG

Tuyến hành chính:

Orale

Các đơn vị trong gói:

100

Loại thuốc theo toa:

Prescription

Khu trị liệu:

MONOAMINE OXIDASE B INHIBITORS

Tóm tắt sản phẩm:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151662002; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

APPROUVÉ

Ngày ủy quyền:

2021-04-09

Đặc tính sản phẩm

_Monographie de produit AG-Rasagiline (rasagiline) _Page 1 de 58
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Y COMPRIS LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT À L’INTENTION DU
PATIENT
PR
AG-RASAGILINE
COMPRIMÉS DE RASAGILINE
COMPRIMÉS DOSÉS À 0,5 MG ET À 1 MG DE RASAGILINE (SOUS FORME DE
MÉSYLATE DE
RASAGILINE), VOIE ORALE
ANTIPARKINSONIEN
Angita Pharma Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’approbation initiale :
Le 09 avril 2021
Date de révision :
Le 25 mai 2023
Numéro de contrôle de la présentation :
275105
_Monographie de produit AG-Rasagiline (rasagiline) _Page 2 de 58
_ _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
2 CONTRES-INDICATIONS
05/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
05/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
.................................
2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
..................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
.............................................................................
6
4.2
Dose recomm