AG-RASAGILINE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Rasagiline (Mésylate de rasagiline)

Disponible depuis:

ANGITA PHARMA INC.

Code ATC:

N04BD02

DCI (Dénomination commune internationale):

RASAGILINE

Dosage:

1MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Rasagiline (Mésylate de rasagiline) 1MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MONOAMINE OXIDASE B INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151662002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2021-04-09

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit AG-Rasagiline (rasagiline) _Page 1 de 58
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Y COMPRIS LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT À L’INTENTION DU
PATIENT
PR
AG-RASAGILINE
COMPRIMÉS DE RASAGILINE
COMPRIMÉS DOSÉS À 0,5 MG ET À 1 MG DE RASAGILINE (SOUS FORME DE
MÉSYLATE DE
RASAGILINE), VOIE ORALE
ANTIPARKINSONIEN
Angita Pharma Inc.
1310 rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Date d’approbation initiale :
Le 09 avril 2021
Date de révision :
Le 25 mai 2023
Numéro de contrôle de la présentation :
275105
_Monographie de produit AG-Rasagiline (rasagiline) _Page 2 de 58
_ _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
2 CONTRES-INDICATIONS
05/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
05/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
.................................
2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
..................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..................................................................................
6
4.1
Considérations posologiques
.............................................................................
6
4.2
Dose recomm