Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Theophyllin
Abbott GmbH & Co. KG (3081097)
Theophylline
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Theophyllin (00323) 500 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1997-04-30
L:\Zulassung\08 Schriftstücke\Änderungsanzeigen\Afonilum\Afonret 500\Dez 08_Anpassung Nebenwirkungen\Elektronische Einreichung ÄA vom 12-01-2009\palde-gi-afonret-500-09-07-1-clean.rtf 1 /13 GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZ NEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Afonilum retard 500 und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Afonilum retard 500 beachten? 3. Wie ist Afonilum retard 500 einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Afonilum retard 500 aufzubewahren? BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS: AFONILUM® _RETARD 500_ Wirkstoff: Theophyllin Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Theophyllin. 1 Hartkapsel, retardiert AfonilumÒ retard 500 enthält 500 mg Theophyllin. Die sonstigen Bestandteile sind: Eisenoxide und -hydroxide, Erythrosin, Ethylcellulose, gefälltes Siliciumdioxid, Gelatine, Natriumdodecylsulfat, Talkum, Titandioxid. Afonilum® retard 500 ist in Packungen mit 20 Hartkapseln, retardiert (N 1), 50 Hartkapseln, retardiert (N 2), 100 Hartkapseln, retardiert (N 3) erhältlich. 1. WAS IST AFONILUM RETARD 500 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 1.1 Afonilum retard 500 ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma (Bronchospasmolytikum) 1.2 von: Abbott GmbH & Co. KG, Max-Planck-Ring 2 L:\Zulassung\08 Schriftstücke\Änderungsanzeigen Đọc toàn bộ tài liệu
FACHINFORMATION _________________________________________________________________________________________ ABBOTT AFONILUM® RETARD 500 __________________________________________________________________________________________ Datei: L:\Zulassung\07 Schriftstücke\Änderungsanzeigen\Afon\Afonret 500\07-08-03 ÄA CCDS_Anpassung\Elektronische Einreichung_ÄA-03-08-2007\spcde-fi-afonret500-03-2-2clean.rtf Seite 1 von 16 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Afonilum ® retard 500 Wirkstoff: Theophyllin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Retardkapsel enthält 500 mg Theophyllin. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Einengung der Atemwege (Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem Asthma bronchiale oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver Atemwegserkrankung (z. B. chronische Bronchitis und Lungenemphysem). Hinweis: Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit Theophyllin in Kombination mit anderen die Bronchien-erweiternden und entzündungshemmenden Arzneimitteln, wie z. B. langwirksamen Betasympathomimetika und Glukocortikoiden durchzuführen. Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie Afonilum retard 500, sind nicht zur Akutbehandlung des Status asthmaticus oder der akuten Bronchospastik bestimmt. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Afonilum retard 500 ist individuell nach Wirkung und Verträglichkeit zu dosieren. Die Dosierung sollte möglichst nach Bestimmung der Theophyllin-Serumkonzentration ermittelt werden (anzustrebender Bereich: 8 – 20 µg/ml). Kontrollen des Theophyllin-Serumspiegels sind insbesondere auch be Đọc toàn bộ tài liệu