Afonilum retard 500

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Theophyllin

Prieinama:

Abbott GmbH & Co. KG (3081097)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Theophylline

Vaisto forma:

Hartkapsel, retardiert

Sudėtis:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Theophyllin (00323) 500 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

1997-04-30

Pakuotės lapelis

L:\Zulassung\08 Schriftstücke\Änderungsanzeigen\Afonilum\Afonret 500\Dez 08_Anpassung Nebenwirkungen\Elektronische Einreichung
ÄA vom 12-01-2009\palde-gi-afonret-500-09-07-1-clean.rtf
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GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION  SORGFÄLTIG
DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZ NEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht  an  Dritte  weitergegeben  werden.  Es  kann  anderen
Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dasselbe  Krankheitsbild
haben wie Sie.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Afonilum retard 500 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Afonilum retard 500 beachten?
3.
Wie ist Afonilum retard 500 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Afonilum retard 500 aufzubewahren?
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS:
AFONILUM® _RETARD 500_
Wirkstoff: Theophyllin
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Theophyllin.
1 Hartkapsel, retardiert AfonilumÒ retard 500 enthält 500 mg Theophyllin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Eisenoxide und -hydroxide, Erythrosin, Ethylcellulose, gefälltes Siliciumdioxid, Gelatine,
Natriumdodecylsulfat, Talkum, Titandioxid.
Afonilum® retard 500 ist in Packungen mit
20
Hartkapseln, retardiert (N 1),
50
Hartkapseln, retardiert (N 2),
100
Hartkapseln, retardiert (N 3)
erhältlich.
1. 
WAS IST AFONILUM RETARD 500 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
Afonilum retard  500
ist  ein
Arzneimittel  zur  Behandlung  von  Asthma
(Bronchospasmolytikum)
1.2  
von:
Abbott GmbH & Co. KG,
Max-Planck-Ring 2
L:\Zulassung\08 Schriftstücke\Änderungsanzeigen

Prekės savybės

FACHINFORMATION 
_________________________________________________________________________________________ 

ABBOTT  

AFONILUM® RETARD 500 
__________________________________________________________________________________________ 

Datei: L:\Zulassung\07 Schriftstücke\Änderungsanzeigen\Afon\Afonret
500\07-08-03 ÄA CCDS_Anpassung\Elektronische 
Einreichung_ÄA-03-08-2007\spcde-fi-afonret500-03-2-2clean.rtf 
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1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

 Afonilum
®
 retard 500 

 Wirkstoff: 
Theophyllin 

2.   QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 Retardkapsel enthält 500 mg Theophyllin. 

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1. 

3.   DARREICHUNGSFORM 

Hartkapsel, retardiert 

4. KLINISCHE 
ANGABEN 
4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

 Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum 
Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von
Einengung der Atemwege 
(Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem Asthma
bronchiale oder mittel- bis 
schwergradiger obstruktiver Atemwegserkrankung (z. 
B. chronische Bronchitis und 
Lungenemphysem). 

Hinweis: Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser
Erkrankungen mit Theophyllin in 
Kombination mit
anderen die Bronchien-erweiternden und entzündungshemmenden 
Arzneimitteln, wie z. 
B. langwirksamen Betasympathomimetika und Glukocortikoiden 
durchzuführen. 

Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie
Afonilum retard 500, sind nicht zur 
Akutbehandlung des Status asthmaticus oder der akuten Bronchospastik
bestimmt. 

4.2.  DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Afonilum retard 500 ist individuell nach Wirkung
und Verträglichkeit zu dosieren. Die Dosierung 
sollte möglichst nach Bestimmung der Theophyllin-Serumkonzentration
ermittelt werden 
(anzustrebender Bereich: 8 – 20 µg/ml). Kontrollen des
Theophyllin-Serumspiegels sind 
insbesondere auch be