Quốc gia: Serbia
Ngôn ngữ: Tiếng Serbia
Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
drospirenon, etinilestradiol
JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT
G03AA12
drospirenon, etinilestradiol
3mg+0.02mg
film tableta
film tableta; 3mg+0.02mg; blister, 3x28kom (24 + 4 placebo)
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.
JKL: 1135239
REGISTRACIJA
2019-07-03
1 od 17 UPUTSTVO ZA LEK ADRIENNE, 3 MG/0,02 MG , FILM TABLETE DROSPIRENON/ ETINILESTRADIOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. VAŽNE INFORMACIJE KOJE JE POTREBNO DA ZNATE O KOMBINOVANIM HORMONSKIM KONTRACEPTIVIMA (KHK): - Ukoliko se pravilno koriste, KHK su jedna od najpouzdanijih reverzibilnih metoda kontracepcije - KHK blago povećavaju rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama i arterijama, naročito tokom prve godine primene ili kada se ponovo započinje sa primenom KHK nakon pauze od 4 ili više nedelja - Molimo vas da budete oprezni i posetite lekara ako mislite da imate simptome stvaranja krvnog ugruška (videti odealjak 2 „ Krvni ugrušci“). U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek ADRIENNE i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ADRIENNE Kada ne smete uzimati lek ADRIENNE Upozorenja i mere opreza Krvni ugrušci ADRIENNE i rak Psihijatrijski poremećaji Krvarenje između ciklusa Šta mora da se uradi ako se ne pojavi krvarenje tokom dana kada uzimate tablete bez aktivne supstance (bele tablete) Drugi lekovi i ADRIENNE Uzimanje leka ADRIENNE sa hranom i pićima Laboratorijski testovi Trudnoća Dojenje Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama Lek ADRIENNE sadrži laktozu 3. Kako se uzima lek ADRIENNE Priprema blistera Kada možete da počnete sa prvim pakovanjem? Ako ste uzeli više leka nego što je trebalo Ako ste zaboravili da uzmete lek ADRIENNE Šta da uradite ako povraćate ili imate Đọc toàn bộ tài liệu
1 od 21 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Adrienne, 3mg/0,02mg, film tablete INN: drospirenon/etinilestradiol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 24 ružičaste film tablete: Jedna film tableta sadrži 3 mg drospirenona i 0,02 mg etinilestradiola Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 44 mg. 4 bele film tablete (placebo): Bele film tablete ne sadrže aktivne supstance. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, bezvodna 89,5 mg. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Tablete koje sadrže aktivne supstance su okrugle, ravne, ružičaste film tablete (24 film tablete). Tablete koje ne sadrže aktivne supstance (placebo) su bele boje, okrugle, ravne film tablete (4 film tablete). 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Oralna kontracepcija. Prilikom donošenja odluke o propisivanju leka Adrienne, treba uzeti u obzir postojeće faktore rizika svake žene ponaosob, naročito faktore rizika za vensku tromboemboliju (VTE), kao i razlike u riziku od VTE pri primeni leka Adrienne u poređenju sa drugim kombinovanim hormonskim kontraceptivima (KHK) (videti odeljke 4.3. i 4.4.) 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE KAKO SE UZIMA LEK ADRIENNE Lek Adrienne se mora uzimati svakog dana, otprilike u isto vreme, sa malo tečnosti, ako je neophodno, redom označenim na blisteru. Tablete se uzimaju kontinuirano. Treba uzimati jednu tabletu dnevno, redom, tokom 28 dana. Svako naredno pakovanje se počinje sledeći dan nakon uzimanja poslednje tablete iz prethodnog pakovanja. Obustavno krvarenje obično počinje 2-3 dana po uzimanju poslednje tablete koja ne sadrži aktivne supstance (poslednji red), a ne mora da se završi pre nego se počne sa narednim pakovanjem. 2 od 21 KAKO SE POČINJE SA UZIMANJEM LEKA ADRIENNE Bez prethodne upotrebe hormonskih kontraceptiva (prethodnog meseca). Uzimanje tableta mora da počne prvog dana prirodnog ciklusa žene (tj. prvog dana menstrualnog krvarenja). Prelazak sa drugog kombinovanog hormonsko Đọc toàn bộ tài liệu