Adrienne

Šalis: Serbija

kalba: serbų

Šaltinis: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Veiklioji medžiaga:

drospirenon, etinilestradiol

Prieinama:

JGL D.O.O. BEOGRAD-SOPOT

ATC kodas:

G03AA12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

drospirenon, etinilestradiol

Dozė:

3mg+0.02mg

Vaisto forma:

film tableta

Vienetai pakuotėje:

film tableta; 3mg+0.02mg; blister, 3x28kom (24 + 4 placebo)

Klasė:

R

Recepto tipas:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Pagaminta:

LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.

Produkto santrauka:

JKL: 1135239

Autorizacija statusas:

REGISTRACIJA

Leidimo data:

2019-07-03

Pakuotės lapelis

1 od 17
UPUTSTVO ZA LEK
ADRIENNE,
3 MG/0,02 MG
, FILM TABLETE
DROSPIRENON/ ETINILESTRADIOL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
VAŽNE INFORMACIJE KOJE JE POTREBNO DA ZNATE O KOMBINOVANIM HORMONSKIM
KONTRACEPTIVIMA (KHK):
- Ukoliko se pravilno koriste, KHK su jedna od najpouzdanijih
reverzibilnih metoda kontracepcije
- KHK blago povećavaju rizik od stvaranja krvnih ugrušaka u venama i
arterijama, naročito tokom prve
godine primene ili kada se ponovo započinje sa primenom KHK nakon
pauze od 4 ili više nedelja
- Molimo vas da budete oprezni i posetite lekara ako mislite da imate
simptome stvaranja krvnog ugruška
(videti odealjak 2 „ Krvni ugrušci“).
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek ADRIENNE i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ADRIENNE
Kada ne smete uzimati lek ADRIENNE
Upozorenja i mere opreza
Krvni ugrušci
ADRIENNE i rak
Psihijatrijski poremećaji
Krvarenje između ciklusa
Šta mora da se uradi ako se ne pojavi krvarenje tokom dana kada
uzimate tablete bez aktivne supstance
(bele tablete)
Drugi lekovi i ADRIENNE
Uzimanje leka ADRIENNE sa hranom i pićima
Laboratorijski testovi
Trudnoća
Dojenje
Upravljanje vozilima i rukovanje mašinama
Lek ADRIENNE sadrži laktozu
3.
Kako se uzima lek ADRIENNE
Priprema blistera
Kada možete da počnete sa prvim pakovanjem?
Ako ste uzeli više leka nego što je trebalo
Ako ste zaboravili da uzmete lek ADRIENNE
Šta da uradite ako povraćate ili imate

Prekės savybės

1 od 21
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Adrienne, 3mg/0,02mg, film tablete
INN: drospirenon/etinilestradiol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
24 ružičaste film tablete:
Jedna film tableta sadrži 3 mg drospirenona i 0,02 mg
etinilestradiola
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 44 mg.
4 bele film tablete (placebo):
Bele film tablete ne sadrže aktivne supstance.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
laktoza, bezvodna 89,5 mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Tablete koje sadrže aktivne supstance su okrugle, ravne, ružičaste
film tablete (24 film tablete).
Tablete koje ne sadrže aktivne supstance (placebo) su bele boje,
okrugle, ravne film tablete (4 film tablete).
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Oralna kontracepcija.
Prilikom donošenja odluke o propisivanju leka Adrienne, treba uzeti u
obzir postojeće faktore rizika svake
žene ponaosob, naročito faktore rizika za vensku tromboemboliju
(VTE), kao i razlike u riziku od VTE pri
primeni leka Adrienne u poređenju sa drugim kombinovanim hormonskim
kontraceptivima (KHK) (videti
odeljke 4.3. i 4.4.)
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
KAKO SE UZIMA LEK ADRIENNE
Lek Adrienne se mora uzimati svakog dana, otprilike u isto vreme, sa
malo tečnosti, ako je neophodno,
redom označenim na blisteru. Tablete se uzimaju kontinuirano. Treba
uzimati jednu tabletu dnevno, redom,
tokom 28 dana. Svako naredno pakovanje se počinje sledeći dan nakon
uzimanja poslednje tablete iz
prethodnog pakovanja. Obustavno krvarenje obično počinje 2-3 dana po
uzimanju poslednje tablete koja ne
sadrži aktivne supstance (poslednji red), a ne mora da se završi pre
nego se počne sa narednim pakovanjem.
2 od 21
KAKO SE POČINJE SA UZIMANJEM LEKA ADRIENNE

Bez prethodne upotrebe hormonskih kontraceptiva (prethodnog meseca).
Uzimanje tableta mora da počne prvog dana prirodnog ciklusa žene
(tj. prvog dana menstrualnog
krvarenja).

Prelazak sa drugog kombinovanog hormonsko