Actiq 800 µg Comprimido para chupar

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Fentanilo

Sẵn có từ:

Teva Pharma, B.V.

Mã ATC:

N02AB03

INN (Tên quốc tế):

Fentanilo

Liều dùng:

800 µg

Dạng dược phẩm:

Comprimido para chupar

Thành phần:

Fentanilo, citrato 1.256 mg

Tuyến hành chính:

Via bucal

Các đơn vị trong gói:

Blister 15 unidade(s)

Lớp học:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Loại thuốc theo toa:

MSRM especial

Nhóm trị liệu:

N/A

Khu trị liệu:

fentanyl

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 3668381 CNPEM: 50051873 CHNM: 10116505 Temporariamente indisponível

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2001-07-30

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
04-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
ACTIQ 200 microgramas comprimido para chupar com aplicador bucal
integrado
ACTIQ 400 microgramas comprimido para chupar com aplicador bucal
integrado
ACTIQ 600 microgramas comprimido para chupar com aplicador bucal
integrado
ACTIQ 800 microgramas comprimido para chupar com aplicador bucal
integrado
fentanilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é ACTIQ e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar ACTIQ
3. Como utilizar ACTIQ
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar ACTIQ
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é ACTIQ e para que é utilizado
ACTIQ contém a substância ativa fentanilo, que é um medicamento
potente para
alívio da dor conhecido como opiáceo.
A unidade de ACTIQ é apresentada como um comprimido num aplicador.
- É utilizado no tratamento da dor irruptiva em adultos e
adolescentes com idade
igual
ou
superior
a
16
anos
com
cancro
que
já
estejam
a
tomar
outros
medicamentos opiáceos para a sua dor persistente do cancro
(medicação de base). A
dor irruptiva é uma dor adicional repentina, que ocorre apesar de ter
tomado os seus
medicamentos opiáceos habituais para alívio da dor.
2. O que precisa de saber antes de utilizar ACTIQ
Não UTILIZE ACTIQ:
se não estiver a utilizar regularmente um medicamento opioide
receitado por um
médico
(por
exemplo,
codeína,
fent

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
04-05-2022
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
ACTIQ 200 microgramas, comprimido para chupar com aplicador bucal
integrado.
ACTIQ 400 microgramas, comprimido para chupar com aplicador bucal
integrado.
ACTIQ 600 microgramas, comprimido para chupar com aplicador bucal
integrado.
ACTIQ 800 microgramas, comprimido para chupar com aplicador bucal
integrado.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ACTIQ 200 microgramas, comprimido para chupar com aplicador bucal
integrado.
Cada comprimido para chupar contém 200 microgramas fentanilo (sob a
forma de
citrato).
ACTIQ 400 microgramas, comprimido para chupar com aplicador bucal
integrado.
Cada comprimido para chupar contém 400 microgramas fentanilo (sob a
forma de
citrato).
ACTIQ 600 microgramas, comprimido para chupar com aplicador bucal
integrado.
Cada comprimido para chupar contém 600 microgramas fentanilo (sob a
forma de
citrato).
ACTIQ 800 microgramas, comprimido para chupar com aplicador bucal
integrado.
Cada comprimido para chupar contém 800 microgramas fentanilo (sob a
forma de
citrato).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido para chupar contém aproximadamente 1,89 g de glucose
e 20-36mg de
sacarose.
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido para chupar com aplicador bucal integrado.
ACTIQ é formulado como uma matriz de medicamento pulverizado,
comprimida, branca
a esbranquiçada, aglutinada por uma cola comestível a um aplicador
de plástico rádio-
opaco, inquebrável e com a. A dosagem é impressa no comprimido para
chupar e no
aplicador de plástico.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
APROVADO EM
04-05-2022
INFARMED
ACTIQ está indicado para o tratamento da dor irruptiva em doentes já
medicados com
opiáceos, como terapêutica de manutenção para a dor oncológica
crónica. A dor irruptiva
é
uma
exacerbação
transitória
da
dor
oncológica
que
ocorre
num
quadro
de
dor
persistente, no entanto controlada.
Doentes a receber a terapêutica de manutenção com opiá