Actiq 800 µg Comprimido para chupar

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fentanilo

Disponível em:

Teva Pharma, B.V.

Código ATC:

N02AB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Fentanilo

Dosagem:

800 µg

Forma farmacêutica:

Comprimido para chupar

Composição:

Fentanilo, citrato 1.256 mg

Via de administração:

Via bucal

Unidades em pacote:

Blister 15 unidade(s)

Classe:

2.12 - Analgésicos estupefacientes

Tipo de prescrição:

MSRM especial

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

fentanyl

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3668381 CNPEM: 50051873 CHNM: 10116505 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-07-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
04-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
ACTIQ 200 microgramas comprimido para chupar com aplicador bucal
integrado
ACTIQ 400 microgramas comprimido para chupar com aplicador bucal
integrado
ACTIQ 600 microgramas comprimido para chupar com aplicador bucal
integrado
ACTIQ 800 microgramas comprimido para chupar com aplicador bucal
integrado
fentanilo
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é ACTIQ e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar ACTIQ
3. Como utilizar ACTIQ
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar ACTIQ
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é ACTIQ e para que é utilizado
ACTIQ contém a substância ativa fentanilo, que é um medicamento
potente para
alívio da dor conhecido como opiáceo.
A unidade de ACTIQ é apresentada como um comprimido num aplicador.
- É utilizado no tratamento da dor irruptiva em adultos e
adolescentes com idade
igual
ou
superior
a
16
anos
com
cancro
que
já
estejam
a
tomar
outros
medicamentos opiáceos para a sua dor persistente do cancro
(medicação de base). A
dor irruptiva é uma dor adicional repentina, que ocorre apesar de ter
tomado os seus
medicamentos opiáceos habituais para alívio da dor.
2. O que precisa de saber antes de utilizar ACTIQ
Não UTILIZE ACTIQ:
se não estiver a utilizar regularmente um medicamento opioide
receitado por um
médico
(por
exemplo,
codeína,
fent

Características técnicas

APROVADO EM
04-05-2022
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
ACTIQ 200 microgramas, comprimido para chupar com aplicador bucal
integrado.
ACTIQ 400 microgramas, comprimido para chupar com aplicador bucal
integrado.
ACTIQ 600 microgramas, comprimido para chupar com aplicador bucal
integrado.
ACTIQ 800 microgramas, comprimido para chupar com aplicador bucal
integrado.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ACTIQ 200 microgramas, comprimido para chupar com aplicador bucal
integrado.
Cada comprimido para chupar contém 200 microgramas fentanilo (sob a
forma de
citrato).
ACTIQ 400 microgramas, comprimido para chupar com aplicador bucal
integrado.
Cada comprimido para chupar contém 400 microgramas fentanilo (sob a
forma de
citrato).
ACTIQ 600 microgramas, comprimido para chupar com aplicador bucal
integrado.
Cada comprimido para chupar contém 600 microgramas fentanilo (sob a
forma de
citrato).
ACTIQ 800 microgramas, comprimido para chupar com aplicador bucal
integrado.
Cada comprimido para chupar contém 800 microgramas fentanilo (sob a
forma de
citrato).
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido para chupar contém aproximadamente 1,89 g de glucose
e 20-36mg de
sacarose.
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido para chupar com aplicador bucal integrado.
ACTIQ é formulado como uma matriz de medicamento pulverizado,
comprimida, branca
a esbranquiçada, aglutinada por uma cola comestível a um aplicador
de plástico rádio-
opaco, inquebrável e com a. A dosagem é impressa no comprimido para
chupar e no
aplicador de plástico.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
APROVADO EM
04-05-2022
INFARMED
ACTIQ está indicado para o tratamento da dor irruptiva em doentes já
medicados com
opiáceos, como terapêutica de manutenção para a dor oncológica
crónica. A dor irruptiva
é
uma
exacerbação
transitória
da
dor
oncológica
que
ocorre
num
quadro
de
dor
persistente, no entanto controlada.
Doentes a receber a terapêutica de manutenção com opiá