Quốc gia: Serbia
Ngôn ngữ: Tiếng Serbia
Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Кветиапина
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
N05AH04
kvetiapin
200mg
tableta sa produženim oslobađanjem
tableta sa produženim oslobađanjem; 200mg; blister, 6x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
MERCKLE GMBH
JKL: 1070703
REGISTRACIJA
2021-02-17
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK ▲ ACTAWELL ® XR, 50 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM ▲ ACTAWELL ® XR, 150 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM ▲ ACTAWELL ® XR, 200 MG TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM ▲ ACTAWELL ® XR, 300 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM ▲ ACTAWELL ® XR, 400 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM kvetiapin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Actawell XR i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Actawell XR 3. Kako se uzima lek Actawell XR 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Actawell XR 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK ACTAWELL XR I ČEMU JE NAMENJEN Lek Actawell XR sadrži aktivnu supstancu koja se zove kvetiapin. Ona pripada grupi lekova koji se nazivaju antipsihotici. Lek Actawell XR se može koristiti u lečenju različitih bolesti kao što su: Bipolarna depresija i velike depresivne epizode kod velikog depresivnog poremećaja: stanja kod kojih možete osećati tugu. Isto tako, možete se osećati potišteno, imati osećaj krivice, nedostatak energije, gubitak apetita ili nesanicu. Manija: stanje u kom se možete osećati veoma uzbuđeno, ushićeno, uznemireno, entuzijastično (poletno) ili hiperaktivno ili možete imati poremećeno rasuđivanje, kao i da budete agresivni ili destruktivni. Shizofrenija: stanje u kom možete čuti ili osećati nešto što ne postoji (halucinacije) Đọc toàn bộ tài liệu
1 od 24 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ Actawell ® XR, 50 mg, tablete sa produženim oslobađanjem ▲ Actawell ® XR, 150 mg, tablete sa produženim oslobađanjem ▲ Actawell ® XR, 200 mg, tablete sa produženim oslobađanjem ▲ Actawell ® XR, 300 mg, tablete sa produženim oslobađanjem ▲ Actawell ® XR, 400 mg, tablete sa produženim oslobađanjem INN: kvetiapin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Actawell XR, 50 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:_ Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 50 mg kvetiapina (u obliku kvetiapin-fumarata) _Actawell XR, 150 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:_ Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 150 mg kvetiapina (u obliku kvetiapin-fumarata) _Actawell XR, 200 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:_ Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 200 mg kvetiapina (u obliku kvetiapin-fumarata) _Actawell XR, 300 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:_ Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 300 mg kvetiapina (u obliku kvetiapin-fumarata) _Actawell XR, 400 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:_ Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 400 mg kvetiapina (u obliku kvetiapin-fumarata) Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. _Actawell XR, 50 mg: _braon, bikonveksne, duguljaste film tablete sa utisnutim “Q 50” sa jedne strane. _Actawell XR, 150 mg:_ bele, bikonveksne, duguljaste film tablete sa utisnutim “Q 150” sa jedne strane. _Actawell XR, 200 mg:_ žute, bikonveksne, duguljaste film tablete sa utisnutim “Q 200” sa jedne strane. _Actawell XR, 300 mg: _svetlo žute, bikonveksne, duguljaste film tablete sa utisnutim “Q 300” sa jedne strane. _Actawell XR, 400 mg:_ bele, bikonveksne, duguljaste film tablete sa utisnutim “Q 400” sa jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Actawell XR je indikovan za: terapiju shizofrenije terapiju bipolarnog poremećaja: o za terapiju ume Đọc toàn bộ tài liệu