Actawell XR

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

Кветиапина

Dostupné z:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

ATC kód:

N05AH04

INN (Medzinárodný Name):

kvetiapin

Dávkovanie:

200mg

Forma lieku:

tableta sa produženim oslobađanjem

Počet v balení:

tableta sa produženim oslobađanjem; 200mg; blister, 6x10kom

Trieda:

R

Typ predpisu:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Výrobca:

MERCKLE GMBH

Prehľad produktov:

JKL: 1070703

Stav Autorizácia:

REGISTRACIJA

Dátum Autorizácia:

2021-02-17

Príbalový leták

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
▲
ACTAWELL
®
XR, 50 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
▲
ACTAWELL
®
XR, 150 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
▲
ACTAWELL
®
XR, 200 MG TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
▲
ACTAWELL
®
XR, 300 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
▲
ACTAWELL
®
XR, 400 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM
kvetiapin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Actawell XR i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Actawell XR
3.
Kako se uzima lek Actawell XR
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Actawell XR
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK ACTAWELL XR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Actawell XR sadrži aktivnu supstancu koja se zove kvetiapin. Ona
pripada grupi lekova koji se nazivaju
antipsihotici. Lek Actawell XR se može koristiti u lečenju
različitih bolesti kao što su:

Bipolarna depresija i velike depresivne epizode kod velikog
depresivnog poremećaja: stanja kod kojih
možete osećati tugu. Isto tako, možete se osećati potišteno,
imati osećaj krivice, nedostatak energije,
gubitak apetita ili nesanicu.

Manija: stanje u kom se možete osećati veoma uzbuđeno, ushićeno,
uznemireno, entuzijastično (poletno)
ili hiperaktivno ili možete imati poremećeno rasuđivanje, kao i da
budete agresivni ili destruktivni.

Shizofrenija: stanje u kom možete čuti ili osećati nešto što ne
postoji (halucinacije)

Súhrn charakteristických

1 od 24
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Actawell
®
XR, 50 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
▲
Actawell
®
XR, 150 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
▲
Actawell
®
XR, 200 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
▲
Actawell
®
XR, 300 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
▲
Actawell
®
XR, 400 mg, tablete sa produženim oslobađanjem
INN: kvetiapin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Actawell XR, 50 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 50 mg kvetiapina (u
obliku kvetiapin-fumarata)
_Actawell XR, 150 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 150 mg kvetiapina
(u obliku kvetiapin-fumarata)
_Actawell XR, 200 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 200 mg kvetiapina
(u obliku kvetiapin-fumarata)
_Actawell XR, 300 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 300 mg kvetiapina
(u obliku kvetiapin-fumarata)
_Actawell XR, 400 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:_
Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 400 mg kvetiapina
(u obliku kvetiapin-fumarata)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta sa produženim oslobađanjem.
_Actawell XR, 50 mg: _braon, bikonveksne, duguljaste film tablete sa
utisnutim “Q 50” sa jedne strane.
_Actawell XR, 150 mg:_ bele, bikonveksne, duguljaste film tablete sa
utisnutim “Q 150” sa jedne strane.
_Actawell XR, 200 mg:_ žute, bikonveksne, duguljaste film tablete sa
utisnutim “Q 200” sa jedne strane.
_Actawell XR, 300 mg: _svetlo žute, bikonveksne, duguljaste film
tablete sa utisnutim “Q 300” sa jedne strane.
_Actawell XR, 400 mg:_ bele, bikonveksne, duguljaste film tablete sa
utisnutim “Q 400” sa jedne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Actawell XR je indikovan za:

terapiju shizofrenije

terapiju bipolarnog poremećaja:
o
za terapiju ume