ACICLOVIR HIKMA

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Aciclovir

Sẵn có từ:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

Mã ATC:

J05AB01

INN (Tên quốc tế):

Aciclovir

Các đơn vị trong gói:

"250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONCINI IN VETRO; "250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI I

Lớp học:

M

Khu trị liệu:

Aciclovir

Tóm tắt sản phẩm:

043130018 - 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 043130044 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 043130032 - 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 043130020 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ACICLOVIR HIKMA, 250 MG E 500 MG
POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Aciclovir Hikma e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Aciclovir Hikma
3.
Come usare Aciclovir Hikma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aciclovir Hikma
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È ACICLOVIR HIKMA E A COSA SERVE
Aciclovir Hikma contiene un medicinale chiamato aciclovir. Questo
appartiene a un gruppo di
medicinali denominati antivirali. Agisce uccidendo o bloccando la
crescita dei virus.
Aciclovir Hikma può essere usato per:
•
Trattare le infezioni da _Varicella Zoster _(varicella).
•
Trattare casi gravi di herpes genitale.
•
Prevenire e trattare le infezioni da _Herpes Simplex_ (herpes labiale
e herpes genitale) in
persone il cui sistema immunitario lavora meno, il che significa che
il loro corpo è meno in
grado di combattere le infezioni
•
Trattare infezioni da _Herpes Simplex_ in bambini fino a 3 mesi di
età. Ciò può raramente
essere causato dal virus responsabile dell'infezione da herpes labiale
e da herpes genitale.
•
Trattare _Herpes encephalitis _(infiammazione al cervello. Ciò può
raramente essere causato
dal virus responsabile dell'infezione da herpes labiale e da herpes
genitale).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ACICLOVIR HIKMA
NON USI ACICLOVIR HIKMA:
-
se è allergico (ipersensibile) all’aciclovir o al valaciclovir o ad
uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si riv

Đặc tính sản phẩm

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aciclovir Hikma 250 mg Polvere per soluzione per infusione
Aciclovir Hikma 500 mg Polvere per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 250mg di aciclovir come sale di sodio.
Ogni flaconcino contiene 500mg di aciclovir come sale di sodio.
.
Eccipiente con effetti noti: contiene sodio (37,8 mg, circa. 1,64
mmol).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione.
Polvere bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Aciclovir Hikma è indicato per:
-
il trattamento di infezioni da _Herpes simplex_ in pazienti
immunocompromessi e grave herpes
genitale allo stadio iniziale nei pazienti non immunocompromessi.
-
la profilassi delle infezioni da _Herpes simplex_ in pazienti
immunocompromessi.
-
il trattamento dell’_Herpes zoster _(virus _Varicella zoster_) in
pazienti immunocompetenti nei quali può
essere previsto un grave decorso della malattia.
- il trattamento delle infezioni iniziali e ricorrenti di _Varicella
zoster_ in pazienti immunocompromessi
- il trattamento delle encefaliti erpetiche.
-
il trattamento delle infezioni da _Herpes simplex_ nel neonato e
nell’infante fino ai 3 mesi di età.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti: _
Pazienti con _Herpes simplex_ (tranne encefaliti erpetiche) o
infezioni da _Varicella zoster_ devono essere
trattati con Aciclovir Hikma in dosi di 5 mg/kg peso corporeo ogni 8
ore, una volta accertato che la
funzione renale non è danneggiata (vedi Dosaggio in caso di danno
renale).
Pazienti immunocompromessi con infezioni da _Varicella zoster_ o
pazienti con encefalite erpetica
devono assumere Aciclovir Hikma in dose di 10 mg/kg di peso corporeo
ogni 8 ore, una volta accertato
che la funzione renale non è danneggiata (vedi Dosaggio in caso di
danno renale).
In pazienti obesi trattati con aciclovir endovenoso in base al loro
peso corporeo attuale, si possono
ottenere concentrazioni plasmatic