Negara: Italia
Bahasa: Italia
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Aciclovir
HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.
J05AB01
Aciclovir
"250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FLACONCINI IN VETRO; "250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 5 FLACONCINI I
M
Aciclovir
043130018 - 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 043130044 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 043130032 - 250 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 043130020 - 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ACICLOVIR HIKMA, 250 MG E 500 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Aciclovir Hikma e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Aciclovir Hikma 3. Come usare Aciclovir Hikma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Aciclovir Hikma 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. CHE COS’È ACICLOVIR HIKMA E A COSA SERVE Aciclovir Hikma contiene un medicinale chiamato aciclovir. Questo appartiene a un gruppo di medicinali denominati antivirali. Agisce uccidendo o bloccando la crescita dei virus. Aciclovir Hikma può essere usato per: • Trattare le infezioni da _Varicella Zoster _(varicella). • Trattare casi gravi di herpes genitale. • Prevenire e trattare le infezioni da _Herpes Simplex_ (herpes labiale e herpes genitale) in persone il cui sistema immunitario lavora meno, il che significa che il loro corpo è meno in grado di combattere le infezioni • Trattare infezioni da _Herpes Simplex_ in bambini fino a 3 mesi di età. Ciò può raramente essere causato dal virus responsabile dell'infezione da herpes labiale e da herpes genitale. • Trattare _Herpes encephalitis _(infiammazione al cervello. Ciò può raramente essere causato dal virus responsabile dell'infezione da herpes labiale e da herpes genitale). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ACICLOVIR HIKMA NON USI ACICLOVIR HIKMA: - se è allergico (ipersensibile) all’aciclovir o al valaciclovir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si riv Baca dokumen lengkapnya
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Aciclovir Hikma 250 mg Polvere per soluzione per infusione Aciclovir Hikma 500 mg Polvere per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni flaconcino contiene 250mg di aciclovir come sale di sodio. Ogni flaconcino contiene 500mg di aciclovir come sale di sodio. . Eccipiente con effetti noti: contiene sodio (37,8 mg, circa. 1,64 mmol). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione per infusione. Polvere bianca. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Aciclovir Hikma è indicato per: - il trattamento di infezioni da _Herpes simplex_ in pazienti immunocompromessi e grave herpes genitale allo stadio iniziale nei pazienti non immunocompromessi. - la profilassi delle infezioni da _Herpes simplex_ in pazienti immunocompromessi. - il trattamento dell’_Herpes zoster _(virus _Varicella zoster_) in pazienti immunocompetenti nei quali può essere previsto un grave decorso della malattia. - il trattamento delle infezioni iniziali e ricorrenti di _Varicella zoster_ in pazienti immunocompromessi - il trattamento delle encefaliti erpetiche. - il trattamento delle infezioni da _Herpes simplex_ nel neonato e nell’infante fino ai 3 mesi di età. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti: _ Pazienti con _Herpes simplex_ (tranne encefaliti erpetiche) o infezioni da _Varicella zoster_ devono essere trattati con Aciclovir Hikma in dosi di 5 mg/kg peso corporeo ogni 8 ore, una volta accertato che la funzione renale non è danneggiata (vedi Dosaggio in caso di danno renale). Pazienti immunocompromessi con infezioni da _Varicella zoster_ o pazienti con encefalite erpetica devono assumere Aciclovir Hikma in dose di 10 mg/kg di peso corporeo ogni 8 ore, una volta accertato che la funzione renale non è danneggiata (vedi Dosaggio in caso di danno renale). In pazienti obesi trattati con aciclovir endovenoso in base al loro peso corporeo attuale, si possono ottenere concentrazioni plasmatic Baca dokumen lengkapnya