Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cyprotérone (acétate de)
HAREFIELD PHARMA ASSOCIATES LIMITED
CODE G03HB01
cyproterone (acetate)
2 mg
comprimé
composition pour un comprimé > cyprotérone (acétate de) : 2 mg > éthinylestradiol : 0,035 mg
liste I
ANTI ANDROGENES et ESTROGENES
34009 300 ou 3 2 - 1 plaquette(s) aluminium PVC de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 9 - 3 plaquette(s) aluminium PVC de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 9 6 - 6 plaquette(s) aluminium PVC de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2017-06-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/06/2017 Dénomination du médicament ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD PHARMA ASSOCIATES 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé Acétate de cyprotérone/Ethinylestradiol Encadré Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable que vous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effets indésirables. Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD PHARMA ASSOCIATES 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD PHARMA ASSOCIATES 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé ? 3. Comment prendre ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD PHARMA ASSOCIATES 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD PHARMA ASSOCIATES 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD PHARMA ASSOCIATES 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/06/2017 Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté. Voir rubrique 4.8 pour les modalités de déclaration des effets indésirables. 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD PHARMA ASSOCIATES 2 mg/0,035 mg, comprimé enrobé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acétate de cyprotérone ...................................................................................................... 2,000 mg Ethinylestradiol .................................................................................................................. 0,035 mg Pour un comprimé enrobé. Excipients à effet notoire : un comprimé enrobé contient 31,115 mg de lactose monohydraté et 19,637 mg de saccharose. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé enrobé. Comprimé blanc, rond et biconvexe (dimension : 5,7 mm de diamètre et 4,0 mm de hauteur). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l’acné modérée à sévère liée à une sensibilité aux androgènes (associée ou non à une séborrhée) et/ou de l’hirsutisme, chez les femmes en âge de procréer. Pour le traitement de l’acné, ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD PHARMA ASSOCIATES doit être utilisé uniquement après échec d’un traitement topique ou de traitements antibiotiques systémiques. Dans la mesure où ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD PHARMA ASSOCIATES est également un contraceptif hormonal, il ne doit pas être utilisé en association avec d’autres contraceptifs hormonaux (voir rubrique 4.3). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. · ACETATE DE CYPROTERONE/ETHINYLESTRADIOL HAREFIELD PHARMA ASSOCIATES : en traitement initial doit être initié de la façon suivante : o 1er cycle : prise quotidienne Đọc toàn bộ tài liệu