Quốc gia: Romania
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACID ACETYLSALICYLICUM
FARMACOM PRODUCTIE SRL - ROMANIA
N02BA01
ACIDUM ACETYLSALICYLICUM
500mg
COMPR.
OTC
FARMACOM SA - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI
2773/2002/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2773/2002/01 _Anexa 1 _ PROSPECT ACESIL T Comprimate COMPOZIŢIE Un comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg şi excipienţi: carbonat de calciu, amidon de porumb, talc, stearat de magneziu, gelatina. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ: analgezice şi antipiretice, derivaţi de acid salicilic. INDICAŢII TERAPEUTICE _Ca analgezic şi antipiretic_ : -combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee, mialgii, dureri reumatice articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dismenoree; -combaterea febrei. _Ca antiinflamator_ : -combaterea fenomenelor inflamatorii în reumatismul poliarticular acut; -atenuarea inflamaţiei articulare în poliartrita reumatoidă. CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau la alte componente ale produsului, hipersensibilitate la alte antiinflamatoare nesteroidiene, afecţiuni cu risc hemoragic, ulcer gastric sau duodenal în evoluţie. PRECAUŢII Administrarea acidului acetilsalicilic în scop analgezic antipiretic nu este recomandabilă la copii cu gripă, viroze respiratorii sau varicelă, datorită riscului de complicaţii infecţioase şi sindrom Reye. In cazuri de hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, acidul acetilsalicilic poate produce bronhospasm la astmatici. INTERACŢIUNI Se impune prudenţă încazul asocierii acidului acetilsalicilic cu urmatoarele produse medicamentoase: - alte antiinflamatoare nesteroidiene – risc de ulceraţii şi hemoragii digestive; - glucocorticoizi- risc de ulceraţii şi hemoragii digestive; - anticoagulante orale – risc hemoragic (este necesară monitorizarea timpului de protrombina şi adaptarea dozelor); - heparine – risc hemoragic; - ticlopidina şi alte antiagregante plachetare – creşte riscul hemoragiilor; - trombolitice (alteplaza, streptokinaza) – risc hemoragic; - interferon alfa; acidul acetilsalicilic poate inhiba acţiunea interferonului; _ _ - litiu – creşte concentraţia plasmatică a acestuia, risc toxic; - metotrexat – c Đọc toàn bộ tài liệu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2773/2001/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS ACESIL T 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _Ca analgezic şi antipiretic_ : - combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee, mialgii, dureri reumatice articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dismenoree; - combaterea febrei. _Ca antiinflamator_ : - combaterea fenomenelor inflamatorii în reumatismul poliarticular acut; - atenuarea inflamaţiei articulare în poliartrita reumatoidă. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Comprimatele se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de apă, de preferinţă după mese. _Adulţi_ Pentru efectul analgezic şi antipiretic se administrează câte un comprimat (500 mg acid acetilsalicilic), repetând în funcţie de necesităţi la intervale de 4 ore. Pentru efectul antiinflamator se administrează 3 - 4 g acid acetilsalicilic (6 – 8 comprimate) pe zi, în administrare fracţionată, la intervale de 6 ore. _Copii peste 5 ani _ Pentru efectul analgezic şi antipiretic se administrează câte 250 mg (1/2 comprimat), repetând în funcţie de necesităţi de 3 ori pe zi, la intervale de 4 - 8 ore. Pentru efectul antiinflamator în reumatismul poliarticular acut se administrează 85 -100 mg / kg şi zi (fără a depăşi 5 g/zi), fracţionat, la intervale de 4 - 6 ore, timp de 20 - 30 de zile; în continuare se administrează _ _ 2/3 din doza de atac 10 - 20 de zile, apoi 1/2 – 1/3 alte 30 - 40 de zile. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau la alte componente ale produsului, hipersensibilitate la alte antiinflamatoare nesteroidiene, afecţiuni cu risc hemoragic, ulcer gastric sau duodenal în evoluţie. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE Administrarea acidului acetilsalici Đọc toàn bộ tài liệu