ACESIL T

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

ACID ACETYLSALICYLICUM

Inapatikana kutoka:

FARMACOM PRODUCTIE SRL - ROMANIA

ATC kanuni:

N02BA01

INN (Jina la Kimataifa):

ACIDUM ACETYLSALICYLICUM

Kipimo:

500mg

Dawa fomu:

COMPR.

Dawa ya aina:

OTC

Viwandani na:

FARMACOM SA - ROMANIA

Kundi la matibabu:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI

Bidhaa muhtasari:

2773/2002/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2773/2002/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
ACESIL T
Comprimate
COMPOZIŢIE
Un comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg şi excipienţi:
carbonat de calciu, amidon de
porumb, talc, stearat de magneziu, gelatina.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
analgezice şi antipiretice, derivaţi de acid salicilic.
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Ca analgezic şi antipiretic_
:
-combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în
cefalee, mialgii, dureri reumatice
articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dismenoree;
-combaterea febrei.
_Ca antiinflamator_
:
-combaterea fenomenelor inflamatorii în reumatismul poliarticular
acut;
-atenuarea inflamaţiei articulare în poliartrita reumatoidă.
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate
la
acidul
acetilsalicilic
sau
la
alte
componente
ale
produsului,
hipersensibilitate la alte antiinflamatoare nesteroidiene, afecţiuni
cu risc hemoragic, ulcer gastric sau
duodenal în evoluţie.
PRECAUŢII
Administrarea acidului acetilsalicilic în scop analgezic antipiretic
nu este recomandabilă la
copii cu gripă, viroze respiratorii sau varicelă, datorită riscului
de complicaţii infecţioase şi sindrom
Reye.
In cazuri de hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, acidul
acetilsalicilic poate produce
bronhospasm la astmatici.
INTERACŢIUNI
Se
impune
prudenţă
încazul
asocierii
acidului
acetilsalicilic
cu
urmatoarele
produse
medicamentoase:
-
alte antiinflamatoare nesteroidiene – risc de ulceraţii şi
hemoragii digestive;
-
glucocorticoizi- risc de ulceraţii şi hemoragii digestive;
-
anticoagulante orale –
risc hemoragic (este necesară monitorizarea timpului de
protrombina şi adaptarea dozelor);
-
heparine – risc hemoragic;
-
ticlopidina şi alte antiagregante plachetare – creşte riscul
hemoragiilor;
-
trombolitice (alteplaza, streptokinaza) – risc hemoragic;
- interferon alfa; acidul acetilsalicilic poate inhiba acţiunea
interferonului;
_ _
-
litiu – creşte concentraţia plasmatică a acestuia, risc toxic;
-
metotrexat – c

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2773/2001/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
ACESIL T
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Ca analgezic şi antipiretic_
:
-
combaterea
durerilor
de
intensitate
slabă
sau
moderată,
în
cefalee,
mialgii,
dureri
reumatice articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare,
dismenoree;
-
combaterea febrei.
_Ca antiinflamator_
:
-
combaterea fenomenelor inflamatorii în reumatismul poliarticular
acut;
-
atenuarea inflamaţiei articulare în poliartrita reumatoidă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatele se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de apă,
de preferinţă după mese.
_Adulţi_
Pentru efectul analgezic şi antipiretic se administrează câte un
comprimat (500 mg acid
acetilsalicilic), repetând în funcţie de necesităţi la intervale
de 4 ore.
Pentru efectul antiinflamator se administrează 3 - 4 g acid
acetilsalicilic (6 – 8 comprimate) pe
zi, în administrare fracţionată, la intervale de 6 ore.
_Copii peste 5 ani _
Pentru efectul analgezic şi antipiretic se administrează câte 250
mg (1/2 comprimat), repetând
în funcţie de necesităţi de 3 ori pe zi, la intervale de 4 - 8
ore.
Pentru efectul antiinflamator în reumatismul poliarticular acut se
administrează 85 -100 mg
/
kg
şi
zi (fără a depăşi 5 g/zi), fracţionat, la intervale de 4 - 6 ore,
timp de 20 - 30 de zile; în
continuare se administrează
_ _
2/3 din doza de atac 10 - 20 de zile, apoi 1/2 – 1/3 alte 30 - 40 de
zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate
la
acidul
acetilsalicilic
sau
la
alte
componente
ale
produsului,
hipersensibilitate la alte antiinflamatoare nesteroidiene, afecţiuni
cu risc hemoragic, ulcer
gastric sau duodenal în evoluţie.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Administrarea acidului acetilsalici