ACCEL-ONDANSETRON ODT Comprimé (à désintégration orale)

Quốc gia: Canada

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: Health Canada

Thành phần hoạt chất:

Ondansétron

Sẵn có từ:

ACCEL PHARMA INC

Mã ATC:

A04AA01

INN (Tên quốc tế):

ONDANSETRON

Liều dùng:

8MG

Dạng dược phẩm:

Comprimé (à désintégration orale)

Thành phần:

Ondansétron 8MG

Tuyến hành chính:

Orale

Các đơn vị trong gói:

15G/50G

Loại thuốc theo toa:

Prescription

Tóm tắt sản phẩm:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120001; AHFS:

Tình trạng ủy quyền:

APPROUVÉ

Ngày ủy quyền:

2023-02-09

Đặc tính sản phẩm

_Monographie de produit _
_ACCEL-Ondansetron ODT (ondansétron) _
_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
ACCEL-ONDANSETRON ODT
ondans
é
tron comprimés à dissolution orale
Comprimés à dissolution orale, 4 mg et 8 mg, par voie orale
Norme fabricant
Antiémétique
Antagoniste des récepteurs 5-HT
3
Accel Pharma Inc.
119 Labrosse Ave
Pointe-Claire, QC
H9R 1A3
Date d’approbation initiale :
2023 FE 08
Numéro de contrôle de la présentation : 257385
_Monographie de produit _
_ACCEL-Ondansetron ODT (ondansétron) _
_ _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
N'est pas applicable
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
.....................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
......................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
............................................. 6
4.4
Administration
..................................................