Riik: Kanada
keel: prantsuse
Allikas: Health Canada
Ondansétron
ACCEL PHARMA INC
A04AA01
ONDANSETRON
8MG
Comprimé (à désintégration orale)
Ondansétron 8MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120001; AHFS:
APPROUVÉ
2023-02-09
_Monographie de produit _ _ACCEL-Ondansetron ODT (ondansétron) _ _ _ _Page 1 of 43 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR ACCEL-ONDANSETRON ODT ondans é tron comprimés à dissolution orale Comprimés à dissolution orale, 4 mg et 8 mg, par voie orale Norme fabricant Antiémétique Antagoniste des récepteurs 5-HT 3 Accel Pharma Inc. 119 Labrosse Ave Pointe-Claire, QC H9R 1A3 Date d’approbation initiale : 2023 FE 08 Numéro de contrôle de la présentation : 257385 _Monographie de produit _ _ACCEL-Ondansetron ODT (ondansétron) _ _ _ _Page 2 of 43 _ MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE N'est pas applicable TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE .................... 2 TABLE DES MATIÈRES ............................................................................................................. 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................................... 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................ 4 1.1 Enfants (< 18 ans) ..................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées (≥ 65 ans) ...................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................. 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................. 5 4.1 Considérations posologiques ................................................................................... 5 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique ............................................. 6 4.4 Administration .................................................. Lugege kogu dokumenti