ACC INJEKT 100MG/ML Injekční roztok/roztok k rozprašování

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

1551 ACETYLCYSTEIN

Sẵn có từ:

Hexal AG, Holzkirchen Array

Mã ATC:

R05CB01

INN (Tên quốc tế):

1551 ACETYLCYSTEIN

Liều dùng:

100MG/ML

Dạng dược phẩm:

Injekční roztok/roztok k rozprašování

Tuyến hành chính:

Intramuskulární/intravenózní/inhalační podání

Loại thuốc theo toa:

Rx Array

Khu trị liệu:

ACETYLCYSTEIN

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0103387 Velikost balení: 5X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103389 Velikost balení: 100X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103388 Velikost balení: 50X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0088940 Velikost balení: 50X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0088941 Velikost balení: 100X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0088939 Velikost balení: 5X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2024-02-05

Tờ rơi thông tin

SP.ZN.SUKLS337445/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
ACC INJEKT 100 mg/ml injekční roztok a roztok k rozprašování
acetylcysteinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek ACC injekt a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ACC injekt
používat
3.
Jak se přípravek ACC injekt používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek ACC injekt uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ACC INJEKT A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek obsahuje léčivou látku acetylcystein a patří do
skupiny mukolytik, které snižují
vazkost hlenu.
Acetylcystein rozpouští všechny složky, které způsobují vazkost
hlenu. Tím snižuje vazkost
hlenu a usnadňuje vykašlávání. Acetylcystein působí také
antioxidačně, a tak podporuje
obranné mechanismy organismu.
Acetylcystein se užívá k léčbě onemocnění dýchacích cest,
která jsou spojena se zvýšenou
sekrecí (tvorbou) vazkého hlenu.
Přípravek
ACC
injekt
se
používá
u
akutní
i
chronické
bronchitidy
(zánětu
průdušek),
bronchiektázií (rozšíření průdušek), bronchiálního astmatu
(průduškové astma), bronchiolitidy
(zánětu průdušinek), cystické fibrózy (mukovisci

Đặc tính sản phẩm

SP.ZN.SUKLS315481/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
ACC injekt 100 mg/ml injekční roztok a roztok k rozprašování
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje acetylcysteinum 100 mg.
Jedna ampulka se 3 ml injekčního roztoku obsahuje acetylcysteinum
300 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna ampulka obsahuje maximálně 49,3 mg sodíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok a roztok k rozprašování.
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Acetylcystein se používá k léčení onemocnění dýchacích cest,
při nichž je zvýšena sekrece
vazkého (hustého) hlenu.
Používá
se
při
onemocněních
akutních
i
chronických,
zejména
při
akutní
a
chronické
bronchitidě, při bronchiektazii, při astmoidních stavech a při
bronchiálním astmatu, při
bronchiolitidě a při mukoviscidóze.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávky, doporučené pro jednotlivé věkové skupiny, lze v
případě naléhavé nutnosti překročit,
protože po acetylcysteinu neočekáváme vznik toxických příznaků
z předávkování.
Sekretolytickou účinnost acetylcysteinu podporuje zvýšený
přívod tekutin.
Injekční léčba
_Dávkování dospělým_
_ _
_a dospívajícím ve věku 14_
_-18 let: _
1 ampule (odpovídá 300 mg acetylcysteinu) i.m. nebo i.v. jednou až
dvakrát denně.
_ _
_Pediatrická populace_
_ _
_Dávkování dětem a dospívajícím ve věku 6 _
_- 14 let: _
1/2 ampule (odpovídá 150 mg acetylcysteinu) i.m. nebo i.v. jednou
až dvakrát denně.
_Dávkování dětem ve věku 2_
_-5let: _
U dětí ve věku 2-5 let má být obecně upřednostňována
perorální léčba. Denní dávka pro děti ve
věku 2-5 let při parenterálním podání je 10 mg acetylcysteinu na
kg tělesné hmotnosti.
Inhalační léčba
_Dávkování dospělým_
_ _
_a dospívajícím ve věku 14_
_-18 let: _
Dospělí a dospívající ve věku