Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1551 ACETYLCYSTEIN
Hexal AG, Holzkirchen Array
R05CB01
1551 ACETYLCYSTEIN
100MG/ML
Injekční roztok/roztok k rozprašování
Intramuskulární/intravenózní/inhalační podání
Rx Array
ACETYLCYSTEIN
Kód SÚKL: 0103387 Velikost balení: 5X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103389 Velikost balení: 100X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103388 Velikost balení: 50X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0088940 Velikost balení: 50X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0088941 Velikost balení: 100X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0088939 Velikost balení: 5X3ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
SP.ZN.SUKLS337445/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: I NFORMACE PRO UŽIVATELE ACC INJEKT 100 mg/ml injekční roztok a roztok k rozprašování acetylcysteinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek ACC injekt a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek ACC injekt používat 3. Jak se přípravek ACC injekt používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek ACC injekt uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ACC INJEKT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek obsahuje léčivou látku acetylcystein a patří do skupiny mukolytik, které snižují vazkost hlenu. Acetylcystein rozpouští všechny složky, které způsobují vazkost hlenu. Tím snižuje vazkost hlenu a usnadňuje vykašlávání. Acetylcystein působí také antioxidačně, a tak podporuje obranné mechanismy organismu. Acetylcystein se užívá k léčbě onemocnění dýchacích cest, která jsou spojena se zvýšenou sekrecí (tvorbou) vazkého hlenu. Přípravek ACC injekt se používá u akutní i chronické bronchitidy (zánětu průdušek), bronchiektázií (rozšíření průdušek), bronchiálního astmatu (průduškové astma), bronchiolitidy (zánětu průdušinek), cystické fibrózy (mukovisci Lire le document complet
SP.ZN.SUKLS315481/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ACC injekt 100 mg/ml injekční roztok a roztok k rozprašování 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního roztoku obsahuje acetylcysteinum 100 mg. Jedna ampulka se 3 ml injekčního roztoku obsahuje acetylcysteinum 300 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna ampulka obsahuje maximálně 49,3 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok a roztok k rozprašování. Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Acetylcystein se používá k léčení onemocnění dýchacích cest, při nichž je zvýšena sekrece vazkého (hustého) hlenu. Používá se při onemocněních akutních i chronických, zejména při akutní a chronické bronchitidě, při bronchiektazii, při astmoidních stavech a při bronchiálním astmatu, při bronchiolitidě a při mukoviscidóze. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávky, doporučené pro jednotlivé věkové skupiny, lze v případě naléhavé nutnosti překročit, protože po acetylcysteinu neočekáváme vznik toxických příznaků z předávkování. Sekretolytickou účinnost acetylcysteinu podporuje zvýšený přívod tekutin. Injekční léčba _Dávkování dospělým_ _ _ _a dospívajícím ve věku 14_ _-18 let: _ 1 ampule (odpovídá 300 mg acetylcysteinu) i.m. nebo i.v. jednou až dvakrát denně. _ _ _Pediatrická populace_ _ _ _Dávkování dětem a dospívajícím ve věku 6 _ _- 14 let: _ 1/2 ampule (odpovídá 150 mg acetylcysteinu) i.m. nebo i.v. jednou až dvakrát denně. _Dávkování dětem ve věku 2_ _-5let: _ U dětí ve věku 2-5 let má být obecně upřednostňována perorální léčba. Denní dávka pro děti ve věku 2-5 let při parenterálním podání je 10 mg acetylcysteinu na kg tělesné hmotnosti. Inhalační léčba _Dávkování dospělým_ _ _ _a dospívajícím ve věku 14_ _-18 let: _ Dospělí a dospívající ve věku Lire le document complet