ABASAGLAR (▼) 100 jedinica/1 mL otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

Quốc gia: Bosnia và Herzegovina

Ngôn ngữ: Tiếng Croatia

Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Thành phần hoạt chất:

гларгин inzulin

Sẵn có từ:

Eli Lilly BH d.o.o.

Mã ATC:

A10AE04

INN (Tên quốc tế):

insulin glargin

Liều dùng:

100 jedinica/1 mL

Dạng dược phẩm:

otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

Thành phần:

Jedan ml otopine za injekciju sadrži: 100 jedinica (3,64 mg) insulina glargina

Các đơn vị trong gói:

5 napunjenih brizgalica (KwikPen) sa po 3 ml otopine za injekciju, u kutiji

Loại thuốc theo toa:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Sản xuất bởi:

ELI LILLY Export S.A. , Švajcarska

Tình trạng ủy quyền:

Važeći

Ngày ủy quyền:

2016-01-20

Tờ rơi thông tin

1
Uputa za pacijenta
ABASAGLAR
100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
inzulin glargin
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo
otkrivanje novih sigurnosnih
informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći.
Za postupak prijavljivanja
nuspojava, pogledajte dio 4.
Pažljivo proČitajte cijelu uputu, ukljuČujuĆi upute za uporabu
napunjene brizgalice ABASAGLAR
KwikPen, prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrže Vama
važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svome liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi
1.
Što je ABASAGLAR i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek ABASAGLAR
3.
Kako primjenjivati lijek ABASAGLAR
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek ABASAGLAR
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je ABASAGLAR i za što se koristi
ABASAGLAR je otopina za injekciju koja sadrži inzulin glargin.
Inzulin glargin je modificirani inzulin,
vrlo sličan ljudskom inzulinu.
ABASAGLAR se koristi za liječenje šećerne bolesti u odraslih,
adolescenata i djece u dobi od 2 i više
godina.
Šećerna bolest je vrsta bolesti u kojoj tijelo ne stvara dovoljno
inzulina za kontrolu razine šećera u
krvi. Inzulin glargin dugotrajno i ravnomjerno snižava razinu
šećera u krvi.
2.
Što morate znati prije nego poČnete primjenjivati lijek ABASAGLAR
Nemojte primjenjivati lijek ABASAGLAR
Ako ste alergični na inzulin glargin ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medic

Đặc tính sản phẩm

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo
otkrivanje novih sigurnosnih
informacija. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju
na nuspojavu za ovaj lijek. Za
postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8.
1.
NAZIV LIJEKA
ABASAGLAR 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml sadrži 100 jedinica inzulina glargina* (što odgovara 3,64
mg).
Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine za injekciju, što odgovara 300
jedinica.
* Inzulin glargin proizvodi se tehnologijom rekombinantne DNK na
bakteriji
Escherichia coli
.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju. KwikPen. (Injekcija).
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi
od 2 ili više godina.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
ABASAGLAR sadrži inzulin glargin, koji je inzulinski analog s
produljenim djelovanjem.
ABASAGLAR se primjenjuje jedanput na dan, u bilo koje vrijeme, ali
svaki dan u isto vrijeme.
Režim doziranja lijeka ABASAGLAR (dozu i vrijeme primjene) potrebno
je prilagoditi pojedinom
bolesniku. U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, ABASAGLAR se
može primjenjivati i zajedno s
oralnim antidijabeticima.
Jačina ovoga lijeka izražena je u jedinicama. Ove se jedinice odnose
isključivo na inzulin glargin te
nisu istovjetne internacionalnim jedinicama (IU) ili jedinicama koje
se koriste za izražavanje jačine
drugih inzulinskih analoga (vidjeti dio 5.1).
Posebne populacije
Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
U starijih osoba progresivno pogoršanje bubrežne funkcije može
dovesti do stalnog smanjivanja
potrebe za inzulinom.
Oštećenje funkcije bubrega
U
bolesnika
s
oštećenjem
bubrežne
funkcije
potrebe
za
inzulinom
mogu
biti
smanjene
zbog
smanjenog metabolizma inzulina.
2
Oštećenje funkcije jetre
U bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije potrebe za inzulino