ABASAGLAR (▼) 100 jedinica/1 mL otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

Country: Bożnija Ħerżegovina

Lingwa: Kroat

Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Ingredjent attiv:

гларгин inzulin

Disponibbli minn:

Eli Lilly BH d.o.o.

Kodiċi ATC:

A10AE04

INN (Isem Internazzjonali):

insulin glargin

Dożaġġ:

100 jedinica/1 mL

Għamla farmaċewtika:

otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici

Kompożizzjoni:

Jedan ml otopine za injekciju sadrži: 100 jedinica (3,64 mg) insulina glargina

Unitajiet fil-pakkett:

5 napunjenih brizgalica (KwikPen) sa po 3 ml otopine za injekciju, u kutiji

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manifatturat minn:

ELI LILLY Export S.A. , Švajcarska

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Važeći

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-01-20

Fuljett ta 'informazzjoni

1
Uputa za pacijenta
ABASAGLAR
100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
inzulin glargin
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo
otkrivanje novih sigurnosnih
informacija. Prijavom svih sumnji na nuspojavu i Vi možete pomoći.
Za postupak prijavljivanja
nuspojava, pogledajte dio 4.
Pažljivo proČitajte cijelu uputu, ukljuČujuĆi upute za uporabu
napunjene brizgalice ABASAGLAR
KwikPen, prije nego poČnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrže Vama
važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svome liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi
1.
Što je ABASAGLAR i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek ABASAGLAR
3.
Kako primjenjivati lijek ABASAGLAR
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek ABASAGLAR
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
Što je ABASAGLAR i za što se koristi
ABASAGLAR je otopina za injekciju koja sadrži inzulin glargin.
Inzulin glargin je modificirani inzulin,
vrlo sličan ljudskom inzulinu.
ABASAGLAR se koristi za liječenje šećerne bolesti u odraslih,
adolescenata i djece u dobi od 2 i više
godina.
Šećerna bolest je vrsta bolesti u kojoj tijelo ne stvara dovoljno
inzulina za kontrolu razine šećera u
krvi. Inzulin glargin dugotrajno i ravnomjerno snižava razinu
šećera u krvi.
2.
Što morate znati prije nego poČnete primjenjivati lijek ABASAGLAR
Nemojte primjenjivati lijek ABASAGLAR
Ako ste alergični na inzulin glargin ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medic

Karatteristiċi tal-prodott

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
Ovaj je lijek pod dodatnim praćenjem. Time se omogućuje brzo
otkrivanje novih sigurnosnih
informacija. Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju
na nuspojavu za ovaj lijek. Za
postupak prijavljivanja nuspojava vidjeti dio 4.8.
1.
NAZIV LIJEKA
ABASAGLAR 100 jedinica/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml sadrži 100 jedinica inzulina glargina* (što odgovara 3,64
mg).
Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine za injekciju, što odgovara 300
jedinica.
* Inzulin glargin proizvodi se tehnologijom rekombinantne DNK na
bakteriji
Escherichia coli
.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju. KwikPen. (Injekcija).
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Liječenje šećerne bolesti u odraslih, adolescenata i djece u dobi
od 2 ili više godina.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
ABASAGLAR sadrži inzulin glargin, koji je inzulinski analog s
produljenim djelovanjem.
ABASAGLAR se primjenjuje jedanput na dan, u bilo koje vrijeme, ali
svaki dan u isto vrijeme.
Režim doziranja lijeka ABASAGLAR (dozu i vrijeme primjene) potrebno
je prilagoditi pojedinom
bolesniku. U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, ABASAGLAR se
može primjenjivati i zajedno s
oralnim antidijabeticima.
Jačina ovoga lijeka izražena je u jedinicama. Ove se jedinice odnose
isključivo na inzulin glargin te
nisu istovjetne internacionalnim jedinicama (IU) ili jedinicama koje
se koriste za izražavanje jačine
drugih inzulinskih analoga (vidjeti dio 5.1).
Posebne populacije
Stariji bolesnici (≥ 65 godina)
U starijih osoba progresivno pogoršanje bubrežne funkcije može
dovesti do stalnog smanjivanja
potrebe za inzulinom.
Oštećenje funkcije bubrega
U
bolesnika
s
oštećenjem
bubrežne
funkcije
potrebe
za
inzulinom
mogu
biti
smanjene
zbog
smanjenog metabolizma inzulina.
2
Oštećenje funkcije jetre
U bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije potrebe za inzulino