Abaktal 400 mg Tabletki powlekane

Quốc gia: Ba Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Thành phần hoạt chất:

Pefloxacinum

Sẵn có từ:

Sandoz GmbH

Mã ATC:

J01MA03

INN (Tên quốc tế):

Pefloxacinum

Liều dùng:

400 mg

Dạng dược phẩm:

Tabletki powlekane

Loại thuốc theo toa:

Rp

Tóm tắt sản phẩm:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990061716

Tình trạng ủy quyền:

2019-09-27

Tờ rơi thông tin

1
PSUSA-775-2018 ChID 168337
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ABAKTAL, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Pefloxacinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Abaktal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Abaktal
3.
Jak stosować Abaktal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Abaktal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST ABAKTAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Tabletki Abaktal zawierają substancję czynną – pefloksacynę,
syntetyczny lek bakteriobójczy z grupy
fluorochinolonów. Charakteryzuje się on szerokim zakresem działania
przeciwbakteryjnego i silnie
działa na bakterie tlenowe Gram-ujemne i gronkowce (w tym szczepy
oporne na metycylinę).
Stosowanie leku Abaktal jest wskazane w leczeniu następujących
zakażeń wywołanych przez
drobnoustroje wrażliwe na pefloksacynę:

zakażenia układu oddechowego

zakażenia układu moczowego

zakażenia ucha, nosa i gardła

zakażenia układu pokarmowego i dróg żółciowych

zakażenia kości i stawów

zakażenia skóry

posocznica i zapalenie wsierdzia

zakażenia opon mózgowo-rdzeniowych
Abaktal jest skuteczny w leczeniu zakażeń, zarówno stosowany w
monoterapii (jako jedyny lek), jak
i razem z innymi antybiotykami. Jest on również skuteczny w leczeniu
i zapobieganiu za

Đặc tính sản phẩm

1
PSUSA-775-2018 ChID 168337
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ABAKTAL, 400 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 400 mg pefloksacyny (
_Pefloxacinum_
)
_ _
w postaci mezylanu
pefloksacyny.
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 194,80
mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Białe lub żółtawe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki
powlekane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń
wywołanych przez drobnoustroje
wrażliwe na pefloksacynę:

zakażenia układu oddechowego

zakażenia układu moczowego

zakażenia ucha, nosa i gardła

zakażenia układu pokarmowego i dróg żółciowych

zakażenia kości i stawów

zakażenia skóry

posocznica i zapalenie wsierdzia

zakażenia opon mózgowo-rdzeniowych
Pefloksacyna jest skuteczna w leczeniu zakażeń, zarówno stosowana w
monoterapii, jak
i w skojarzeniu z innymi antybiotykami. Jest również skuteczna w
leczeniu i zapobieganiu
zakażeniom u pacjentów z osłabioną odpornością.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Najczęściej stosowana dawka dobowa u dorosłych wynosi 800 mg.
Abaktal należy podawać dwa razy na dobę, tzn. jedną tabletkę 400
mg co 12 godzin.
W celu zminimalizowania zaburzeń żołądkowo-jelitowych, produkt
leczniczy należy przyjmować
podczas posiłku.
W leczeniu niepowikłanej rzeżączki
POJEDYNCZA DAWKA 800 MG
pefloksacyny jest wystarczająca
zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet.
2
PSUSA-775-2018 ChID 168337
SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW
PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU
Ta postać produktu leczniczego nie jest odpowiednia dla pacjentów w
podeszłym wieku, gdyż w tej
grupie wiekowej zalecane jest stosowanie zmniejszonej dawki
pefloksacyny, a tabletki Abaktal są
niepodzielne.
PACJENCI Z ZABURZENIAMI CZYNNOŚCI NEREK
U pacjentów z zaburzeniami cz