Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pefloxacinum
Sandoz GmbH
J01MA03
Pefloxacinum
400 mg
Tabletki powlekane
Rp
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990061716
2019-09-27
1 PSUSA-775-2018 ChID 168337 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ABAKTAL, 400 MG, TABLETKI POWLEKANE _Pefloxacinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Abaktal i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Abaktal 3. Jak stosować Abaktal 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Abaktal 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ABAKTAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Tabletki Abaktal zawierają substancję czynną – pefloksacynę, syntetyczny lek bakteriobójczy z grupy fluorochinolonów. Charakteryzuje się on szerokim zakresem działania przeciwbakteryjnego i silnie działa na bakterie tlenowe Gram-ujemne i gronkowce (w tym szczepy oporne na metycylinę). Stosowanie leku Abaktal jest wskazane w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na pefloksacynę: zakażenia układu oddechowego zakażenia układu moczowego zakażenia ucha, nosa i gardła zakażenia układu pokarmowego i dróg żółciowych zakażenia kości i stawów zakażenia skóry posocznica i zapalenie wsierdzia zakażenia opon mózgowo-rdzeniowych Abaktal jest skuteczny w leczeniu zakażeń, zarówno stosowany w monoterapii (jako jedyny lek), jak i razem z innymi antybiotykami. Jest on również skuteczny w leczeniu i zapobieganiu za Прочитать полный документ
1 PSUSA-775-2018 ChID 168337 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ABAKTAL, 400 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 400 mg pefloksacyny ( _Pefloxacinum_ ) _ _ w postaci mezylanu pefloksacyny. _ _ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna 194,80 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Białe lub żółtawe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na pefloksacynę: zakażenia układu oddechowego zakażenia układu moczowego zakażenia ucha, nosa i gardła zakażenia układu pokarmowego i dróg żółciowych zakażenia kości i stawów zakażenia skóry posocznica i zapalenie wsierdzia zakażenia opon mózgowo-rdzeniowych Pefloksacyna jest skuteczna w leczeniu zakażeń, zarówno stosowana w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi antybiotykami. Jest również skuteczna w leczeniu i zapobieganiu zakażeniom u pacjentów z osłabioną odpornością. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Najczęściej stosowana dawka dobowa u dorosłych wynosi 800 mg. Abaktal należy podawać dwa razy na dobę, tzn. jedną tabletkę 400 mg co 12 godzin. W celu zminimalizowania zaburzeń żołądkowo-jelitowych, produkt leczniczy należy przyjmować podczas posiłku. W leczeniu niepowikłanej rzeżączki POJEDYNCZA DAWKA 800 MG pefloksacyny jest wystarczająca zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet. 2 PSUSA-775-2018 ChID 168337 SZCZEGÓLNE GRUPY PACJENTÓW PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU Ta postać produktu leczniczego nie jest odpowiednia dla pacjentów w podeszłym wieku, gdyż w tej grupie wiekowej zalecane jest stosowanie zmniejszonej dawki pefloksacyny, a tabletki Abaktal są niepodzielne. PACJENCI Z ZABURZENIAMI CZYNNOŚCI NEREK U pacjentów z zaburzeniami cz Прочитать полный документ