Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CHLOROQUINEDIFOSFAAT 161,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHLOROQUINE 100 mg/stuk
ACE Pharmaceuticals B.V. Schepenveld 41 3891 ZK ZEEWOLDE Schepenveld 41 3891 ZK ZEEWOLDE ()
P01BA01
CHLOROQUINEDIFOSFAAT 161,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHLOROQUINE 100 mg/stuk
Tablet
CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),
Oraal gebruik
Chloroquine
Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551);
1900-01-01
202204 PIL A-CQ versie 003 Pagina 1 van 6 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER A-CQ 100 CHLOROQUINE 100 MG, TABLETTEN CHLOROQUINE (ALS FOSFAAT) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER DOOR VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 10047290 INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Aanvullende informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP A-CQ 100 is een geneesmiddel dat als werkzame stof Chloroquine bevat. Chloroquine is een 4- aminochinoline-derivaat. Dit geneesmiddel gaat de deling van o.a. malariaparasieten tegen en remt de vorming van afwijkende auto-immuunlichamen (stoffen gericht tegen lichaamseigen cellen). THERAPEUTISCHE INDICATIES A-CQ 100 kan worden voorgeschreven: - ter voorkoming en behandeling van malaria. - voor de behandeling van bepaalde vormen van gewrichtsreuma. - voor de behandeling van een ontstekingsachtige ziekte van de huid en/of ingewanden (lupus erythematodes). - voor de behandeling van een bepaalde leveraandoening (leveramoebiasis) in combinatie met een ander direct werkend middel als er onvoldoende is gereageerd op een behandeling met andere middelen (Metronidazol, Tinidazol). 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vin Đọc toàn bộ tài liệu
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 202204 SmPC A-CQ versie 004 Pagina 2 van 11 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL A-CQ 100 Chloroquine 100 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING A-CQ 100 Chloroquine 100 mg tabletten bevatten chloroquinefosfaat, overeenkomend met 100 mg Chloroquine per tablet. Bevat per tablet 41 mg Lactose. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten Witte, ronde tablet voorzien van een breukgleuf aan één zijde en de inscriptie CQ 100 aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES A-CQ 100 Chloroquine 100 mg is bestemd voor: - Profylaxe en behandeling van alle vormen van malaria. * Behandeling van Plasmodium vivax en P. ovale moet steeds worden afgesloten met een behandeling met primaquine ten einde de extra- erytrocytaire fase van de plasmodiumcyclus te elimineren. * Chloroquine-resistente Plasmodium falciparum komt in vele streken voor, wat de bruikbaarheid van chloroquine in deze gebieden beperkt. * Bij het voorschrijven van malariamiddelen dient men rekening te houden met de door de Hoofdinspectie van de volksgezondheid in overeenstemming met de WHO-uitgevaardigde richtlijnen. - Reumatoïde arthritis (en juveniele reumatoïde arthritis), die niet op een zes maanden durende behandeling met een prostaglandinesynthetaseremmer hebben gereageerd. - Lupus erythematodes. - Leveramoebiasis in combinatie met een contactamoebicide middel in gevallen die onvoldoende reageren op een algemeen amoebicide middel (metronidazol, tinidazol) of bij patiënten bij wie zulke middelen gecontraindiceerd zijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Omdat de tabletten zijn voorzien van een breukgleuf en niet van een breukkruis, zijn doses van minder dan halve tabletten niet mogelijk. De tabletten zijn daarom niet geschikt voor kinderen beneden de 10 kg. Profylaxe van malaria 202204 SmPC A-CQ versie 004 Pagina 3 van 11 Volwassenen en kinderen vanaf 13 jaar : Profylactische doses van 300 mg chloroquine worden gewoonlijk 1-2 weke Đọc toàn bộ tài liệu