A-CQ 100 Chloroquine 100 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

CHLOROQUINEDIFOSFAAT 161,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHLOROQUINE 100 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

ACE Pharmaceuticals B.V. Schepenveld 41 3891 ZK ZEEWOLDE Schepenveld 41 3891 ZK ZEEWOLDE ()

ATC-code:

P01BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

CHLOROQUINEDIFOSFAAT 161,3 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CHLOROQUINE 100 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Chloroquine

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorisatie datum:

1900-01-01

Bijsluiter

202204 PIL A-CQ versie 003
Pagina 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
A-CQ 100 CHLOROQUINE
100 MG, TABLETTEN
CHLOROQUINE (ALS FOSFAAT)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER DOOR VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker. 10047290
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
GENEESMIDDELENGROEP
A-CQ 100 is een geneesmiddel dat als werkzame stof Chloroquine bevat.
Chloroquine is een 4-
aminochinoline-derivaat. Dit geneesmiddel gaat de deling van o.a.
malariaparasieten tegen en remt de
vorming van afwijkende auto-immuunlichamen (stoffen gericht tegen
lichaamseigen cellen).
THERAPEUTISCHE INDICATIES
A-CQ 100 kan worden voorgeschreven:
-
ter voorkoming en behandeling van malaria.
-
voor de behandeling van bepaalde vormen van gewrichtsreuma.
-
voor de behandeling van een ontstekingsachtige ziekte van de huid
en/of ingewanden (lupus
erythematodes).
-
voor de behandeling van een bepaalde leveraandoening (leveramoebiasis)
in combinatie met een
ander direct werkend middel als er onvoldoende is gereageerd op een
behandeling met andere
middelen (Metronidazol, Tinidazol).
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel
zitten. Deze stoffen kunt u
vin

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
202204 SmPC A-CQ versie 004
Pagina 2 van 11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
A-CQ 100 Chloroquine 100 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
A-CQ 100 Chloroquine 100 mg tabletten bevatten chloroquinefosfaat,
overeenkomend met 100 mg Chloroquine per tablet.
Bevat per tablet 41 mg Lactose.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten
Witte, ronde tablet voorzien van een breukgleuf aan één zijde en de
inscriptie
CQ 100 aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
A-CQ 100 Chloroquine 100 mg is bestemd voor:
- Profylaxe en behandeling van alle vormen van malaria.
* Behandeling van
Plasmodium vivax
en
P. ovale
moet steeds worden
afgesloten met een behandeling met primaquine ten einde de extra-
erytrocytaire fase van de plasmodiumcyclus te elimineren.
* Chloroquine-resistente
Plasmodium falciparum
komt in vele streken
voor, wat de bruikbaarheid van chloroquine in deze gebieden beperkt.
* Bij het voorschrijven van malariamiddelen dient men rekening te
houden
met de door de Hoofdinspectie van de volksgezondheid in
overeenstemming met de WHO-uitgevaardigde richtlijnen.
- Reumatoïde arthritis (en juveniele reumatoïde arthritis), die niet
op een zes
maanden durende behandeling met een prostaglandinesynthetaseremmer
hebben gereageerd.
- Lupus erythematodes.
- Leveramoebiasis in combinatie met een contactamoebicide middel in
gevallen
die onvoldoende reageren op een algemeen amoebicide middel
(metronidazol,
tinidazol) of bij patiënten bij wie zulke middelen gecontraindiceerd
zijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Omdat de tabletten zijn voorzien van een breukgleuf en niet van een
breukkruis,
zijn doses van minder dan halve tabletten niet mogelijk. De tabletten
zijn
daarom niet geschikt voor kinderen beneden de 10 kg.
Profylaxe van malaria
202204 SmPC A-CQ versie 004
Pagina 3 van 11
Volwassenen en kinderen vanaf 13 jaar
:
Profylactische doses van 300 mg chloroquine worden gewoonlijk 1-2
weke