Quốc gia: Hàn Quốc
Ngôn ngữ: Tiếng Hàn Quốc
Nguồn: MFDS (식품 의약품 안전부)
파마사이언스코리아(주)
1캡슐 (628mg) 중
흰색의 분말이 든 상하 어두운 주황색의 경질캡슐제
1캡슐 (628mg) 중,가바펜틴,USP,400,밀리그램
30캡슐/병
전문의약품
[113]항전간제
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-12)
허가
2016-12-28
• • 피엠에스가바펜틴캡슐 400 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 흰색의 분말이 든 상하 어두운 주황색의 경질캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 파마사이언스코리아 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [113] 항전간제 • 허가일 : 2016-12-28 • 품목기준코드 : 201607317 • 표준코드 : 8806276001718, 8806276001701 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : PS030015 장축크기 : 21.7mm 단축크기 : 7.34mm 두께 : 7.64mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (628mg) 중 • 성분명 : 가바펜틴 • 분량 : 400 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 간질 (Epilepsy) - 단독요법 ( 새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함 ): 만 13 세 이상 소아 혹은 성인에서의 2 차 적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 단순 / 복합 부분발작 - 부가요법 : 만 3 세 이상 소아 혹은 성인에서의 2 차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부 분발작 2. 신경병증성 통증 (Neuropathic pain) 용법용량 1. 간질 (Epilepsy) 1) 만 13 세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법 유지 용량을 가바펜틴으로서 900 mg/day 로 하기 위한 단계적 적정을 투여의 처음 3 일에 걸쳐 다 음과 같이 시행한다 . 첫째날 : 이 약 300 mg 캡슐을 1 일 1 회 혹은 이 약 100 mg 1 캡슐을 1 일 3 회 투여 ( 가바펜틴 300 mg/day) 둘째날 : 이 약 300 mg 캡슐을 1 일 2 회 혹은 이 약 100 mg 2 캡슐을 1 일 3 회 투여 ( 가바펜틴 600 mg/day) 셋째날부터 : 이 약 300 mg 캡슐을 1 일 3 회 투여 혹은 이 약 100 mg 3 캡슐을 1 일 3 회 투여 ( 가바펜 틴 900 mg/day) 혹은 위의 방법 외에 시작용량으로 이 약 300 mg 1 캡슐을 1 일 3 회 투여 할 수도 있다 ( 가바펜틴 900 mg/day). 가바펜틴으로서 1,200 mg/day Đọc toàn bộ tài liệu