피엠에스가바펜틴캡슐400밀리그램

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

파마사이언스코리아(주)

Dosage:

1캡슐 (628mg) 중

Pharmaceutical form:

흰색의 분말이 든 상하 어두운 주황색의 경질캡슐제

Composition:

1캡슐 (628mg) 중,가바펜틴,USP,400,밀리그램

Units in package:

30캡슐/병

Prescription type:

전문의약품

Therapeutic area:

[113]항전간제

Product summary:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-12)

Authorization status:

허가

Authorization date:

2016-12-28

Summary of Product characteristics

•
•
피엠에스가바펜틴캡슐
400
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 분말이 든 상하 어두운 주황색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
파마사이언스코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[113]
항전간제
•
허가일
:
2016-12-28
•
품목기준코드
:
201607317
•
표준코드
:
8806276001718, 8806276001701
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: PS030015
장축크기
: 21.7mm
단축크기
: 7.34mm
두께
: 7.64mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(628mg)
중
•
성분명
:
가바펜틴
•
분량
:
400
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
간질
(Epilepsy)
-
단독요법
(
새롭게 발작으로 진단된 환자의 치료 포함
):
만
13
세 이상 소아 혹은 성인에서의
2
차
적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 단순
/
복합 부분발작
-
부가요법
:
만
3
세 이상 소아 혹은 성인에서의
2
차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부
분발작
2.
신경병증성 통증
(Neuropathic pain)
용법용량
1.
간질
(Epilepsy)
1)
만
13
세 이상 환자의 단독요법 및 부가요법
유지 용량을 가바펜틴으로서
900 mg/day
로 하기 위한 단계적 적정을 투여의 처음
3
일에 걸쳐 다
음과 같이 시행한다
.
첫째날
:
이 약
300 mg
캡슐을
1
일
1
회 혹은 이 약
100 mg 1
캡슐을
1
일
3
회 투여
(
가바펜틴
300
mg/day)
둘째날
:
이 약
300 mg
캡슐을
1
일
2
회 혹은 이 약
100 mg 2
캡슐을
1
일
3
회 투여
(
가바펜틴
600
mg/day)
셋째날부터
:
이 약
300 mg
캡슐을
1
일
3
회 투여 혹은 이 약
100 mg 3
캡슐을
1
일
3
회 투여
(
가바펜
틴
900 mg/day)
혹은 위의 방법 외에 시작용량으로 이 약
300 mg 1
캡슐을
1
일
3
회 투여 할 수도 있다
(
가바펜틴
900 mg/day).
가바펜틴으로서
1,200 mg/day
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