Quốc gia: Hàn Quốc
Ngôn ngữ: Tiếng Hàn Quốc
Nguồn: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국엠에스디(유)
1 바이알 (0.5 밀리리터) 중,
무색투명한 액상제제가 들어있는 바이알
1 바이알 (0.5 밀리리터) 중,,다음 각각의 폐렴구균 협막형으로부터 추출된 정제 협막 폴리사카라이드 (협막형:1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F),별규,각 25,마이크로그램
0.5 밀리리터/바이알 × 1,10 바이알
전문의약품
[631]백신류
동결을 피하여 2-8℃보관, 밀봉용기 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-31)/용법용량변경 (2012-05-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-23)/용법용량변경 (2009-04-29)/효능효과변경 (2009-04-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-29)/성상변경 (2007-07-09)
허가
2000-12-15
• 프로디악스 -23( 폐렴구균백신 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 액상제제가 들어있는 바이알 • 모양 : • 업체명 : 한국엠에스디 ( 유 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2000-12-15 • 품목기준코드 : 200009064 • 표준코드 : 8806555006106, 8806555006113, 8806555006120 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 (0.5 밀리리터 ) 중 , • 성분명 : 다음 각각의 폐렴구균 협막형으로부터 추출된 정제 협막 폴리사카라이드 ( 협막형 :1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F) • 분량 : 각 25 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 백신 함유 폐렴구균 협막형에 의한 폐렴구균질병의 예방 이 백신의 페렴구균에 의한 폐렴 및 균혈증 예방의 유효성은 남아프리카 및 프랑스에서 수행된 대조임상시험과 환자대조군 연구 (case-control study) 들에서 입증되었다 . 1 차접종 이 백신은 다음과 같은 특정그룹의 사람들에게 접종이 권장된다 : 면역력이 양호한 사람 : - 50 세 이상인 사람 ( 단 , 국내 예방접종지침에 따른 접종 권고연령은 65 세 이상임 ) - 만성심혈관계질환 ( 울혈성심부전 및 심근병증 등 ), 만성폐질환 ( 만성폐쇄성폐질환 및 폐기종 등 ), 또는 당뇨병을 가진 2 세 이상의 사람 - 알코올중독증 , 만성간질환 ( 간경화 등 ) 또는 뇌척수액 유출이 있는 2 세 이상의 사람 - 기능적 또는 해부학적 비장결손 ( 겸상적혈구증 및 비장적출 등 ) 이 있는 2 세 이상의 사람 면역력이 손상된 사람 : - HIV 감염 , 백혈병 , 림프종 , Hodgkin 병 , 다발성골수종 , 전신암 , 만성신부전 또는 신 Đọc toàn bộ tài liệu