프로디악스-23(폐렴구균백신)

Negara: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Tersedia dari:

한국엠에스디(유)

Dosis:

1 바이알 (0.5 밀리리터) 중,

Bentuk farmasi:

무색투명한 액상제제가 들어있는 바이알

Komposisi:

1 바이알 (0.5 밀리리터) 중,,다음 각각의 폐렴구균 협막형으로부터 추출된 정제 협막 폴리사카라이드 (협막형:1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F),별규,각 25,마이크로그램

Unit dalam paket:

0.5 밀리리터/바이알 × 1,10 바이알

Jenis Resep:

전문의약품

Area terapi:

[631]백신류

Ringkasan produk:

동결을 피하여 2-8℃보관, 밀봉용기 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-31)/용법용량변경 (2012-05-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-23)/용법용량변경 (2009-04-29)/효능효과변경 (2009-04-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-29)/성상변경 (2007-07-09)

Status otorisasi:

허가

Tanggal Otorisasi:

2000-12-15

Karakteristik produk

•
프로디악스
-23(
폐렴구균백신
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 액상제제가 들어있는 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
한국엠에스디
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2000-12-15
•
품목기준코드
:
200009064
•
표준코드
:
8806555006106, 8806555006113, 8806555006120
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(0.5
밀리리터
)
중
,
•
성분명
:
다음 각각의 폐렴구균 협막형으로부터 추출된 정제
협막 폴리사카라이드
(
협막형
:1, 2, 3,
4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F,
20, 22F, 23F, 33F)
•
분량
:
각
25
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
백신 함유 폐렴구균 협막형에 의한 폐렴구균질병의
예방
이 백신의 페렴구균에 의한 폐렴 및 균혈증 예방의
유효성은 남아프리카 및 프랑스에서 수행된
대조임상시험과 환자대조군 연구
(case-control study)
들에서 입증되었다
.
1
차접종
이 백신은 다음과 같은 특정그룹의 사람들에게
접종이 권장된다
:
면역력이 양호한 사람
:
- 50
세 이상인 사람
(
단
,
국내 예방접종지침에 따른 접종 권고연령은
65
세 이상임
)
-
만성심혈관계질환
(
울혈성심부전 및 심근병증 등
),
만성폐질환
(
만성폐쇄성폐질환 및 폐기종 등
),
또는 당뇨병을 가진
2
세 이상의 사람
-
알코올중독증
,
만성간질환
(
간경화 등
)
또는 뇌척수액 유출이 있는
2
세 이상의 사람
-
기능적 또는 해부학적 비장결손
(
겸상적혈구증 및 비장적출 등
)
이 있는
2
세 이상의 사람
면역력이 손상된 사람
:
- HIV
감염
,
백혈병
,
림프종
, Hodgkin
병
,
다발성골수종
,
전신암
,
만성신부전 또는 신�