Quốc gia: Hàn Quốc
Ngôn ngữ: Tiếng Hàn Quốc
Nguồn: MFDS (식품 의약품 안전부)
영풍제약(주)
1정(460mg)중
흰색의 원형 필름코팅정제
1정(460mg)중,시프로플록사신염산염수화물,USP,291,밀리그램
30정/병, 100정/병, 500정/병
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
밀폐용기 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2018-09-10)/용법용량변경 (2018-08-02)/효능효과변경 (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-30)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/제품명칭변경 (2016-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-20)/효능효과변경 (2013-06-20)/용법용량변경 (2013-06-20)/제품명칭변경 (2012-01-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-09-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-04-23)
신고
1991-08-26
전문의약품 분류번호:629 광범위 살균성 항균제 푸로포신 정 250mg (시프로플록사신염산염) PROPOCIN Tablet 250mg 푸로포신정은 그람음성간균은 물론 그람양성구균 및 일부 혐기성 균까지 사멸시키며 타제 내성균(PC계, β- Lactam계, Aminoglycoside계 등)에도 강력한 살균작용을 나타내는 새로운 Quinolone계 항균제로서 기존 항균제와는 달리 특이한 작용기전으로 강력한 항 균 활성, 넓은 항균 spectrum을 가짐으로 식균세포내의 세균까지도 살균하므로 생체의 면역효과를 증가시켜 주는 광범위 살균성 항균제입니다. 【약리작용 및 특징】 1. 푸로포신정은 세균의 DNA합성에 필수적인 효소 DNA gyrase를 억제시켜 세균의 성 장기, 휴지기에 모두 강력한 살균효과를 나타냅니다. 2. 푸로포신정은 투여후 체내 각 조직 및 체액에 신속히 이행하므로 각과영역의 감염 증 치료에 높은 효과를 나타냅니다. 3. 푸로포신정은 Methicillin 내성 포도구균(MRSA), nalidixic acid 내성균, gentamicin 내성균, cephem 내성균 등 각종 내성균에도 우수한 항균효과를 나타냅니다. 4. 푸로포신정은 그람음성간균은 물론 그람양성구균 및 주요혐기성 균까지 항균작용을 나타내며, 항균활성은 현재 임상에서 사용되고 있는 동일계열 약제 중 가장 강력합 니다. 5. 푸로포신정은 타항생제와 거의 교차내성을 일으키지 않을 뿐 아니라 부작용 발현율 이 낮아 투여전 피부반응 검사가 필요 없습니다. 【성 상】 백색-미황색 원형의 필름제피정 【원료약품의 분량】 1정중 시프로플록사신염산염수화물(Ciprofloxacin HCl) ………… (USP) ………… 291MG (시프로플록사신으로서 250mg) 【효능·효과】 ○ 유효균종 대장균, 시겔라(이질), 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양 Đọc toàn bộ tài liệu
• • 푸로포신정 250 밀리그램 ( 시프로플록사신염산염수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색의 원형 필름코팅정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : 영풍제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 1991-08-26 • 품목기준코드 : 199102393 • 표준코드 : 8806619018809, 8806619018816, 8806619018823, 8806619018830 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : YP010090 장축크기 : 11.1mm 단축크기 : 11.1mm 두께 : 5mm 분할 선 ( 앞 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (460mg) 중 • 성분명 : 시프로플록사신염산염수화물 • 분량 : 291 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 시프로플록사신으로서 250mg • 비고 : 효능효과 ( 정제 ) ○ 유효균종 대장균 , 시겔라 , 살모넬라 , 시트로박터 , 클레브시엘라 , 엔테로박터 , 세라티아 , 프로테우스 ( 인돌 양 성 및 음성 ), 슈도모나스 , 나이세리아 , 아시네토박터 , 연쇄구균 , 클라미디아 , 포도구균 , 박테로이드 ○ 적응증 - 호흡기감염증 - 귀 코 인후감염 ․ ․ - 신장 요로감염증 ․ - 임질을 포함한 성기감염증 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골 관절의 감염증 ․ - 산부인과적 감염증 - 복막염 - 누낭염 , 맥립종 ( 다래끼 ), 검판선염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비 동염 , 만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용 한다 . 용법용량 ( 정제 ) ○ 보통 성인 시프로플록사신으로서 1 회 250 ~ 500 mg, 1 일 2 회 식간에 경구 투여한다 . 중증 복 합감염인 경우에는 이 Đọc toàn bộ tài liệu