푸로포신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

영풍제약(주)

복용량:

1정(460mg)중

약제 형태:

흰색의 원형 필름코팅정제

구성:

1정(460mg)중,시프로플록사신염산염수화물,USP,291,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병, 500정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

밀폐용기 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2018-09-10)/용법용량변경 (2018-08-02)/효능효과변경 (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-30)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/제품명칭변경 (2016-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-20)/효능효과변경 (2013-06-20)/용법용량변경 (2013-06-20)/제품명칭변경 (2012-01-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/용법용량변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-09-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-04-23)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1991-08-26

환자 정보 전단

전문의약품 분류번호:629
광범위 살균성 항균제
푸로포신
정
250mg
(시프로플록사신염산염)
PROPOCIN Tablet 250mg 푸로포신정은 그람음성간균은 물론 그람양성구균
및 일부 혐기성 균까지 사멸시키며
타제 내성균(PC계, β- Lactam계, Aminoglycoside계 등)에도
강력한 살균작용을 나타내는
새로운 Quinolone계 항균제로서 기존 항균제와는 달리
특이한 작용기전으로 강력한 항
균 활성, 넓은 항균 spectrum을 가짐으로 식균세포내의
세균까지도 살균하므로 생체의
면역효과를 증가시켜 주는 광범위 살균성
항균제입니다.
【약리작용 및 특징】 1. 푸로포신정은 세균의 DNA합성에 필수적인 효소 DNA
gyrase를 억제시켜 세균의 성
장기, 휴지기에 모두 강력한 살균효과를 나타냅니다. 2. 푸로포신정은 투여후 체내 각 조직 및 체액에
신속히 이행하므로 각과영역의 감염
증 치료에 높은 효과를 나타냅니다. 3. 푸로포신정은 Methicillin 내성 포도구균(MRSA),
nalidixic acid 내성균, gentamicin
내성균, cephem 내성균 등 각종 내성균에도 우수한
항균효과를 나타냅니다. 4. 푸로포신정은 그람음성간균은 물론 그람양성구균
및 주요혐기성 균까지 항균작용을
나타내며, 항균활성은 현재 임상에서 사용되고 있는
동일계열 약제 중 가장 강력합
니다. 5. 푸로포신정은 타항생제와 거의 교차내성을
일으키지 않을 뿐 아니라 부작용 발현율
이 낮아 투여전 피부반응 검사가 필요 없습니다.
【성 상】
백색-미황색 원형의 필름제피정
【원료약품의 분량】 1정중
시프로플록사신염산염수화물(Ciprofloxacin HCl)
………… (USP) ………… 291MG
(시프로플록사신으로서 250mg)
【효능·효과】
○ 유효균종
대장균, 시겔라(이질), 살모넬라, 시트로박터,
클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아,
프로테우스(인돌 양�

제품 특성 요약

•
•
푸로포신정
250
밀리그램
(
시프로플록사신염산염수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
영풍제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
1991-08-26
•
품목기준코드
:
199102393
•
표준코드
:
8806619018809, 8806619018816, 8806619018823, 8806619018830
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: YP010090
장축크기
: 11.1mm
단축크기
: 11.1mm
두께
: 5mm
분할
선
(
앞
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(460mg)
중
•
성분명
:
시프로플록사신염산염수화물
•
분량
:
291
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
시프로플록사신으로서
250mg
•
비고
:
효능효과
(
정제
)
○
유효균종
대장균
,
시겔라
,
살모넬라
,
시트로박터
,
클레브시엘라
,
엔테로박터
,
세라티아
,
프로테우스
(
인돌 양
성 및 음성
),
슈도모나스
,
나이세리아
,
아시네토박터
,
연쇄구균
,
클라미디아
,
포도구균
,
박테로이드
○
적응증
-
호흡기감염증
-
귀 코 인후감염
․
․
-
신장 요로감염증
․
-
임질을 포함한 성기감염증
-
위장관감염증
-
담즙분비관의 감염증
-
피부 및 연조직의 감염과 상처
-
골 관절의 감염증
․
-
산부인과적 감염증
-
복막염
-
누낭염
,
맥립종
(
다래끼
),
검판선염
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한
이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비
동염
,
만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은
다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용
한다
.
용법용량
(
정제
)
○
보통 성인 시프로플록사신으로서
1
회
250
～
500 mg, 1
일
2
회 식간에 경구 투여한다
.
중증 복
합감염인 경우에는 이